“中药伤肝”?对67万名患者研究后得出的惊人结果
利用医疗审评院申报数据
分析肝损伤情况
10日发布的一项以超过67万名大规模患者群为对象的研究结果显示,由韩医医疗机构开具的韩药,其肝毒性风险较低。
首尔大学保健学院教授 Won Seongho 团队与檀国大学教授 Lee Sangheon 利用2011年至2019年间健康保险审查评价院的申报数据,以67万2411名患者为对象,开展了分析通过韩医医疗机构开具的韩药处方对“药物诱发性肝损伤”风险影响的研究。
研究结果显示,在就诊于韩医医疗机构或接受韩药处方后90天以内,药物诱发性肝损伤的发生风险并未增加。尤其是在门诊患者群中,其风险度为1.01(95%置信区间:1.00~1.01),几乎没有变化。
相反,在就诊于西医医院或诊所,或接受西药处方的患者群中,就诊于西医医院·诊所后3~15天内发生药物诱发性肝损伤的相对风险度为1.55(95%置信区间:1.55~1.56),接受西药处方的情况则为2.44(95%置信区间:2.43~2.44)。
此前,肝毒性问题一直被列为韩药的典型副作用案例。根据韩国消费者院数据,对2020年与韩方诊疗相关的127件损害救济申请按治疗及类型进行分析结果显示,在与韩药治疗相关的28件副作用中,有11件(39.3%)为主诉肝毒性的案例。
就本次研究结果,大韩韩医师协会(以下简称“韩医协”)表示:“迄今为止,一些西医界人士一再声称韩药对肝脏有害,误导国民,本次研究清清楚楚地证明了这完全是毫无根据的恶意谎言”,“通过利用大规模数据撰写的学术论文,已经证实韩药对肝脏是安全的,甚至有助于肝脏健康”。
韩医协主张,药物诱发性肝损伤的主要原因在于西药。同时称,韩药对肝毒性的影响微乎其微,这一点已通过国内外论文和研究结果得到证实。
韩医协表示:“刊登在《美国肝病学会志》上的一项研究,以美国境内1198名药物诱发性肝损伤患者为对象进行审查,结果显示,肝损伤由抗生素、抗结核药、抗真菌药等西药引起”,“通过‘中国不良药物反应(ADR)监测系统’对2012年至2016年5年间共667万3000件病例进行全面调查的结果显示,引起肝损伤的比例中,韩药仅占4.5%,而西药则高达95.5%”。
接着指出:“在国内由韩医师实施的研究中,仅服用韩药的57名患者并未观察到肝功能异常”,“而在同时服用西药的256名患者中,有6人观察到肝功能异常。关于肝功能异常,其主要原因首先被怀疑为西药,这一点已经得到证实”。
另一方面,由首尔大学保健学院 Won Seongho 教授团队与檀国大学 Lee Sangheon 教授共同组成的研究团队撰写的本次学术论文,已刊登在国际学术期刊《Frontiers in Pharmacology》1月刊上。
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