Korea Pharma抗抑郁药“Pama Mirtazapine片”获药监局批准：“有望与其他抗抑郁药产生协同效应”

韩国Pharma公司23日表示，其抗抑郁药“Pharma Mirtazapine片”已获得食品医药品安全处的仿制药上市许可。获批剂量共有3种，分别为7.5mg、15mg、30mg。

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Pharma Mirtazapine片（成分名：米氮平）属于去甲肾上腺素及特异性5-羟色胺能抗抑郁药（NaSSA）类。该药对伴有睡眠障碍的抑郁症患者疗效显著，与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）类抗抑郁药相比，可减少性功能障碍、恶心、呕吐等不良反应。

此前，为强化抗抑郁药产品线竞争力，韩国Pharma公司于去年7月引进了作为曲唑酮（Trazodone）对照药的“Triptico片”。随后在8月，又在韩国国内首次上市了与Pristiq（成分名去甲文拉法辛）为同盐的首个仿制药“Pharma Desvenlafaxine缓释片”。

韩国Pharma公司相关负责人表示：“通过获得在临床一线被作为抑郁症一线用药处方的米氮平成分抗抑郁药的上市许可，公司有望扩大市场支配力”，并称“与竞争力较强的既有本公司抗抑郁药产品一道，将有助于改善盈利能力”。

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另一方面，该公司本月9日还获得了偏头痛治疗药物“Naramig片”的仿制药上市许可。该药为口腔崩解剂型，改善了用药便利性，是一种选择性作用于大脑5-羟色胺受体的第二代曲普坦类口服偏头痛专用治疗药。可用于尽快缓解伴有或不伴有先兆症状的偏头痛。

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