[个股动态]Naivac获全球减重药开发商高度关注…SC剂型效能提升1.5倍

NIBEC股价走强。市场认为，自主药物递送平台“NIPEP-TPP”在口服制剂研究中确认“疾病活动指数（DAI）”降低3倍以上的疗效这一消息，对股价产生了影响。疾病活动指数是用于评估或测量特定疾病活动度的指标。该指数被用于炎症性疾病、自身免疫性疾病或慢性疾病的管理，有助于客观把握疾病的当前状态并评估治疗效果。

3日上午9时58分，NIBEC报1万5480韩元，较前一交易日上涨6.03%。

通过本次研究结果，NIBEC的NIPEP-TPP技术在原有皮下注射（SC）剂型基础上，已具备向口服剂型扩展的可能性。NIBEC计划以炎症性肠病治疗药物为起点，将肥胖治疗药物开发为口服制剂，并通过与全球制药企业的联合研究，加快在多种新药中搭载NIPEP-TPP平台。

NIBEC在化学药物诱导急性及慢性炎症性肠病的小鼠模型中确认，当给予NP-201口服制剂时，肠道结构可如正常小鼠一样完全再生。研究还验证了口服给药时，疾病活动指数相较于患病状态可降低3倍以上。与现有标准给药相比，疾病活动指数降低超过2倍；与皮下注射相比，则降低1.5倍。

NIBEC计划在炎症性肠病治疗药物的全球Ⅱ期临床试验中，将现有皮下注射制剂以及口服剂型一并纳入临床试验。NIBEC上月已在澳大利亚获得炎症性肠病治疗药物Ⅰb/Ⅱa期临床试验批准。待澳大利亚Ⅰb期临床完成后，公司将基于相关数据向美国食品药品监督管理局（FDA）申报Ⅱ期临床，从而扩大临床试验开展国家。

NIBEC正将NP-201的适应症从炎症性肠病治疗药物扩展至肥胖、肺纤维化及肺动脉高压治疗药物。公司方面表示，既然已在炎症性肠病治疗药物中确认了口服剂型的疗效，那么对于正在以相同成分开发的肥胖治疗药物、肺纤维化治疗药物等，口服剂型的适用可能性也非常高。

NIBEC相关负责人表示：“含有肽类在内的生物制剂口服剂型，相较皮下注射制剂，在便利性、患者依从性以及成本效率方面具有较大优势，但也存在受胃肠道吸收率影响、药物生物利用度较低的缺点。”他接着强调：“NIBEC正在开发的炎症性肠病治疗药物口服剂型，不仅在结肠组织内的药物生物利用度方面优于皮下注射制剂，在疗效上也十分卓越，是一项在全球市场具有极高实用价值的技术。”

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他还补充称：“全球顶级制药企业对NIBEC的口服剂型新药抱有浓厚兴趣，其中一家全球制药企业正关注炎症性肠病治疗药物口服剂型的后续研究，而一家世界级肥胖治疗药物开发企业则对在肽类基础肥胖治疗药物中应用口服剂型时，是否能够维持与原有制剂相同的血药浓度抱有极大关注。”

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