以超小型共聚焦荧光显微镜技术引领全球医疗创新

VPIX Medical “cCeLL”获评下一代世界一流商品 View original image

VPIX Medical(首席执行官 Hwang Kyungmin)凭借数字活检平台“cCeLL”获得了由产业通商资源部主办、KOTRA(大韩贸易投资振兴公社)承办的“次世代世界一流商品”认证。


“次世代世界一流商品”每年评估市场性和成长性,以在今后7年内有可能转化为当前世界一流商品的产品为对象实施认证,旨在推动我国出口多元化并确保未来增长动力。


基于超小型共聚焦荧光显微镜技术开发的“cCeLL”,通过非侵入方式在手术中提供实时、细胞水平的组织影像,帮助外科医生准确确认癌组织并将正常组织损伤降至最低。“cCeLL”以体外诊断医疗器械(Ex vivo)和体内诊断医疗器械(In vivo)两种产品形式提供,其中“cCeLL-Ex vivo”相比传统冷冻切片组织检查,诊断速度缩短了50%以上,诊断准确度则高达约90%以上。相关研究结果已发表在国际学术期刊《Scientific Reports》上,并通过高丽大学安岩医院、首尔大学医院、三星医院、St. Michael Hospital 等国际多中心临床试验,即将完成具有可靠性的临床有效性验证。“cCeLL-In vivo”产品也已于今年8月获得美国食品药品监督管理局510(k)许可,为进军全球市场做好了准备。


作为首尔BioHub入驻企业,VPIX Medical目前正以胃癌、胰腺癌、前列腺癌等多种适应症为方向推进技术扩展,并通过与人工智能基础诊断算法的结合,开发更优质的癌症诊断解决方案。



VPIX Medical表示,将以本次认证为契机,在技术高度化的同时正式开启进军全球市场的步伐。VPIX Medical 首席执行官 Hwang Kyungmin 称:“‘cCeLL’获得次世代世界一流商品认证令人十分高兴,今后将为取得世界一流商品认证而努力开拓海外市场。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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