[个股动向]FutureChem获前列腺癌治疗药多次给药用途批准股价走强

by Jang Hyowon

Published 28 Nov.2024 15:14(KST)

FutureChem股价走强。市场分析认为，这受到其前列腺癌治疗药物FC705获食品医药品安全处追加批准用于临床试验用药物的治疗目的使用这一消息的影响。

截至28日下午3时13分，FutureChem报1.666万韩元，较前一交易日上涨5.98%。

当日FutureChem表示，其前列腺癌治疗药物FC705已获食药处追加批准，可将临床试验用药物用于治疗目的。治疗目的使用批准制度，是指对于尚未取得正式上市许可的临床试验用药物，在无其他治疗手段或生命受到威胁的重症患者治疗中，经食药处许可后可以使用的制度。

FutureChem的FC705自2022年至今，已针对共45名前列腺癌患者获得治疗目的使用批准并用于治疗。本次批准中，此前每名患者仅可给药1次的限制得到放宽，最多可对每名患者重复给药6次。由此，可为去势抵抗性转移性前列腺癌患者提供更为积极的治疗机会。

FutureChem相关负责人表示：“本次批准是综合反映既有给药患者的预后情况和近期Ⅱ期临床结果的结果。”他还表示：“FC705在今年10月于欧洲核医学会上公布Ⅱ期临床中期结果后，目前正在整理客观缓解率（ORR）等追加有效性指标。”公司计划在明年1月收到临床试验结果报告书（CSR，Clinical Study Report）后，于第一季度内申请Ⅲ期临床试验。

在Ⅲ期临床中，将优先评估相较于现行标准治疗方案——激素治疗的“无进展生存期（PFS）”，此后再确认总体生存期（OS）等主要指标。通过这一过程，公司以扩大与现有治疗法的联合用药及单药用药等适应症为目标，从而提升其作为一线与二线治疗药物的可能性。