[个股动向]Next Biomedical因内窥镜止血剂获美FDA批准股价走强

Next Biomedical股价走强。市场认为，内窥镜止血剂产品获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的消息产生了影响。

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截至28日下午1时30分，Next Biomedical股价较前一交易日上涨9400韩元（25.27%），报4万6600韩元。

当日，Next Biomedical表示，其内窥镜止血剂产品“Nexpowder™”已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可用于下消化道出血的预防性使用。

此次批准是Nexpowder在用于预防下消化道出血方面的临床有效性和安全性获得认可的结果。由此，Nexpowder的适应症在原有上消化道的基础上，进一步扩展至下消化道。

Nexpowder是一款在发生消化道出血时，通过内窥镜对出血部位进行止血和预防的粉末型治疗材料，即使在危急情况下也可以快速、便捷地实现止血。目前，它是在全球最大医疗器械市场——美国，唯一可用于预防消化道出血的产品。

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公司相关人士表示：“Nexpowder已经获得韩国食品医药品安全处（MFDS）、美国FDA（上消化道）、欧洲CE-MDR等监管机构的使用许可，并已在国内外市场实现商业化”，并称：“通过本次适应症追加批准，Nexpowder的应用范围将进一步扩大。”

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