[个股动向]Appclon，或成胃癌全球一线治疗药物…客观缓解率为现有疗法7倍

Appclon股价走强。最高权威学术期刊《Cell Press》旗下医学姊妹刊《Med》10月号刊登了关于AC101及其联合治疗的2期临床研究，被认为对股价产生了影响。作为HER2阳性进展期胃癌及食管癌的一线治疗药物，AC101已由中国亨利乌斯技术转让，正以代号HLX22进行开发。

30日上午11时18分，Appclon报1万7200韩元，较前一交易日上涨7.9%。

针对HER2的抗体药物AC101，通过与既有HER2抗体药物赫赛汀联合给药，能够实现赫赛汀本身不具备的卓越疗效，并扩大适应症，是一款具有生物协同效应的抗体药物。AC101被寄予厚望，有望成为对HER2过度表达胃癌有效的创新抗体新药。AC101结合于不同于赫赛汀的表位，在胃癌中展现出有别于赫赛汀单药或帕妥珠单抗联合赫赛汀的差异化疗效。今年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了以AC101（HLX22）联合既有标准疗法——HER2抗体赫赛汀及化疗药物XELOX——作为HER2阳性进展期胃癌一线治疗药物的全球多中心3期临床试验方案（IND）提交。

该期刊还刊登了美国哈佛大学医学院附属医院临床医生对AC101 2期临床进行分析并表达期待的论文。作者在综述中论及了现有胃癌治疗药物疗效有限、在研药物的局限性，以及AC101的差异化特点等。

临床医生表示，AC101联合疗法研究在HER2阳性胃癌治疗方面取得了重要进展。尤其是尽管样本量较小，但与既有临床研究相比，患者的无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）均得到显著延长。肿瘤反应也有所改善，安全性特征处于可控水平，因此被评价为证明了HER2双重抑制疗法的临床优势及其潜力。

根据亨利乌斯今年7月发布的中国2期临床结果，与既有治疗药物相比，客观缓解率（ORR）提高了7倍以上。中国、美国、日本已批准关于将AC101与既有药物联合用作HER2阳性胃癌一线治疗药物的全球3期临床试验计划（IND）。

Appclon相关负责人表示：“现实情况是，不仅既有获批治疗药物，甚至连已开展临床试验的新药，都远未达到预期。”他还表示：“尤其是HER2相关进展期胃癌的预后并不理想，对更有效治疗策略的需求十分迫切。”

该负责人接着称：“通过正在进行的AC101临床试验，HER2阳性胃癌治疗已经打开新的可能性，其有望成为全球一线标准治疗药物”，“期待在美国、日本、中国开展的大规模3期临床试验中取得良好结果。”

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另一方面，胃癌是每年在全球约100万人、在韩国国内每年约2.6万人中发病的肿瘤，在癌症相关死亡原因中位列第四。

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