韩研发口服阿尔茨海默病新药候选物质,达成规模达5000亿的出口合同
政府出资研究机构KIST开发技术出资公司Curebus正在进行“CV-01”临床试验
与意大利Angelini Pharma签署3.7亿美元规模合同
科学技术信息通信部:“出资研究机构出口业绩中史上最大”
一家以国内政府出资研究所开发技术为基础创立的企业,与海外采购企业签署了规模达5000亿韩元的技术出口合同。由于这是韩国政府所属研究所开发技术的出口规模中有望创下历史最大纪录的案例,备受关注。
自左起为 KIST Park Gideok 中心主任、Curebus 代表 Jo Sungjin、首席科学官(CSO)Jin Junguk 博士。照片由 KIST 提供
View original image21日,科学技术信息通信部表示,韩国科学技术研究院(KIST)以技术出资方式孵化的生物企业Cureverse,与意大利制药公司Angelini Pharma签署了总额3.7亿美元(折合韩币5037亿韩元,含按开发阶段分期支付的里程碑款项)的技术出口合同。
Cureverse是一家专注于脑疾病治疗的专业企业,拥有差异化的脑炎症性疾病治疗候选物质,并正致力于开发阿尔茨海默型痴呆治疗药物。
此次技术转移的对象技术为去年9月启动临床一期试验的“CV-01”。科学技术信息通信部表示,本次合同有望根据新药能否成功实现商业化,成为政府出资研究机构技术出口案例中迄今为止最大的一项成果。该部门解释称,从研发、技术出资创业到技术商业化、临床试验的全过程中,科学技术信息通信部提供的高强度支持,最终促成了这一全球性成果。
KIST的Park Gideok博士等研究团队自2014年起着手开发下一代痴呆治疗药物,通过适当调节“Keap1·Nrf2”蛋白之间的相互作用,开发出了具有通过细胞保护及炎症调节治疗脑疾病机理的CV-01。CV-01已于去年6月获得食品医药品安全处的临床试验批准。
作为机体对氧化应激及炎症的代表性防御机制,Keap1·Nrf2在老龄化过程中一旦无法正常发挥作用,被认为会成为痴呆、帕金森病等疾病的诱因。
如果CV-01成功实现新药商业化,将成为基于该机理的全球首个痴呆治疗药物。业界预计,该药也有望应用于帕金森病、癫痫等由脑神经损伤引发的多种中枢神经系统疾病。
CV-01是在政府层面积极支持下诞生的。KIST通过“国家科学技术研究会未来先导型融合研究团”的项目获得43亿韩元资金,用于开发新药候选物质;随后在生物之星项目的支持下,于2021年创立了技术出资公司Cureverse,并签署了关于CV-01的技术转移合同。
Cureverse在科学技术信息通信部的支持下,完成了研究所企业注册并享受税制优惠等商业化扶持措施,仅用2年时间便完成了非临床试验,同时成功吸引81亿韩元A轮融资,目前正在推进临床一期阶段。
Cureverse代表Jo Sungjin表示:“CV-01在痴呆、癫痫、帕金森病等脑神经系统疾病方面具有突破性的潜力,有望成为饱受痴呆等脑疾病折磨的患者及其家属的重大利好消息。”
KIST院长Oh Sangrok表示:“由KIST研究人员开发的技术,成功促成了高端生物初创企业的创立,并打入全球制药市场,成为一个非常优秀的案例。今后我们将继续致力于获取能够成为游戏规则改变者的世界级源头技术,并为实现让国民切实感受到巨大溢出效应的技术转移成果而努力。”
科学技术信息通信部研究开发政策室室长Hwang Pansik表示:“得益于政府长期持续支持生物领域研究开发,近期出资研究机构的大型生物技术转移成果正相继涌现。”他还表示:“将以开放式创新战略为核心,把出资研究机构和大学的优秀研究成果与生物企业的临床和商业化紧密衔接,今后将持续推进面向国产重磅新药开发的技术商业化政策和相关项目。”
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