Bridge Biotherapeutics 肺疾病治疗药物“BBT-877”获建议“继续”开展2期临床
Bridge Biotherapeutics于10日表示,在本月8日召开的第四次独立数据监测委员会(IDMC)会议上,公司获建议继续推进正在开发为特发性肺纤维化(IPF)治疗候选药物的BBT-877的二期临床试验。
继今年4月召开的第三次独立数据监测委员会会议之后,本次第四次会议上,专家与此前相同,在对药物的安全性和疗效不存在忧虑的前提下,建议按照既定计划继续推进临床试验。本次建议是基于截至上月2日为基准统计的全部受试者的有效性及安全性数据审查结果作出的。在二期临床试验受试者129人中,已有82人完成全部24周给药程序,公司计划根据本次会议结果加快临床推进速度,一方面为明年4月发布关键顶线数据作准备,另一方面通过就全球技术转让合同开展谈判,加大商业化推进力度。
Bridge Biotherapeutics代表理事 Lee Jeonggyu表示:“通过共四次专家会议确认了药物的安全性及有效性,使我们得以专注于创新新药开发,我对此意义重大。”他还表示:“我们将以全球临床研究者、患者及相关机构的积极协作为基础,顺利完成剩余试验程序,并通过发布具有竞争力的数据,尽快以商业化成果回馈各方。”
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