完成纽交所上市程序
计划上市后启动FDA三期临床
并将进一步扩大新药研发
InscoBi创下52周新高。据分析,受到了其被视为国内生物企业中首家在美国食品药品监督管理局(FDA)进行三期临床试验的企业里,推动在纽约证券交易所(NYSE)上市的消息影响。
截至4日下午1时30分,InscoBi股价较前一交易日上涨28.97%(370韩元),报1647韩元。这一价格已突破今年1月创下的既有52周最高价1480韩元。股价在一年内刷新高点,突破1500韩元关口,正于涨停价附近高位运行。
当日开盘前,InscoBi表示,其子公司 Apimeds 的美国法人(Apimeds US)即将登陆纽约证券交易所。Apimeds US 正在推进上市,目的是为多发性硬化症(MS)治疗候选物质“Apitox”进行FDA三期临床试验筹措资金。上个月,注册申报文件(S-1)在美国证券交易委员会(SEC)的电子信息披露系统中转为公开,由此完成了为上市所需的程序。
目前正在进行三期临床试验的 Apitox 是 Apimeds US 的核心管线。在韩国国内,已以“Apitoxin”之名作为骨关节炎治疗药物上市销售。今年的目标是实现年销售额100亿韩元。公司方面表示,待上市完成后,将正式启动FDA三期临床试验,并计划扩大以追加天然物为基础的新药研究开发。此前,韩国生物企业在完成一、二期临床试验后、三期临床试验之前推进上市的案例从未出现过。
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