Celltrion表示，公司在2024年美国骨与矿物研究学会（ASBMR）年会上发布了作为骨质疏松治疗药物普罗利亚生物类似药开发中的CT-P41全球Ⅲ期临床试验结果。
美国骨与矿物研究学会是全球代表性的骨疾病相关学会之一，来自全球50多个国家的2500余名专家出席，讨论骨与肌肉骨骼系统等领域。今年的年会于本月27日至30日（当地时间）在加拿大多伦多举行，为期四天。
Celltrion此次公布的临床研究为评估CT-P41有效性及安全性的全球Ⅲ期临床试验的第78周结果。该研究摘要被学会选为优秀壁报，在大会首日包括全体大会（plenary）在内共进行了两次发表。
Celltrion通过在欧洲4个国家、以479名绝经后骨质疏松女性患者为对象开展的CT-P41全球Ⅲ期临床试验，对CT-P41与原研药之间的有效性、药效学、药代动力学以及包括免疫原性在内的安全性进行了比较。本次公布的研究结果显示，CT-P41与原研药给药组之间的主要有效性评价指标符合等效性标准；在原研药给药52周后改用CT-P41的患者组中，也在第78周确认了其有效性和安全性。
Celltrion还在无障碍推进在全球主要国家进行中的上市许可程序，计划尽快将产品推向市场。继去年向美国食品药品监督管理局（FDA）和韩国食品医药品安全处提交申请之后，Celltrion今年已向欧洲药品管理局（EMA）完成了CT-P41的上市许可申请。
普罗利亚作为骨质疏松治疗药物，其相同活性成分以“Xgeva”这一品名获批，用于预防和治疗癌症患者的骨转移并发症。该药去年全球销售额达61.6亿美元（约合8万亿韩元）。其在美国和欧洲的专利将分别于明年2月和11月到期。
Celltrion相关负责人表示：“这是一次确认CT-P41相较原研药在有效性和安全性方面表现的重要机会。公司将无缝推进在全球主要国家进行中的上市许可程序，加快进入约8万亿韩元规模市场的步伐。”
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