LabGenomics进军7万亿韩元美国CLIA实验室树立新里程碑：“100倍增长才刚刚开始”

Published 14 Aug.2024 10:28(KST)

Updated 14 Aug.2024 10:51(KST)

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LabGenomics于14日表示，公司已完成第1号实验室自研检测（LDT）产品“RPP Essential”的开发，并正式启动出货。作为国内诊断企业中首个实现LDT销售的企业，LabGenomics有望借此加速进军全球诊断市场。

LDT产品无需获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可即可提供诊断服务。RPP Essential只需一次实时逆转录聚合酶链式反应（RT-PCR），即可对甲型和乙型流感、2019冠状病毒病、奥密克戎变异株、呼吸道合胞病毒（RSV）等多种呼吸道疾病进行检测。与既有产品相比，该产品能够更精细地检出病毒，并通过自主开发将成本降低至原来的90%以下。

LabGenomics相关负责人表示：“收购经营权的Luha Private Equity提出的‘通过收购CLIA Lab打造K-诊断平台’战略正在顺利推进”，“通过引入LDT，我们在保证高质量诊断产品的同时实现了成本削减，从而兼顾了盈利能力最大化与获取新的增长动力。”

该负责人接着表示：“包括美国在内，全球范围内对呼吸道感染管理的重要性日益凸显，市场也在持续扩大”，“我们期待通过去年收购的CLIA Lab QDx在当地的销售网络带动营收增长。”

LabGenomics还计划引入可检出腺病毒、百日咳杆菌等的“RPP Extended”。公司将按顺序推进产品开发，并向包括QDx在内的多家CLIA Lab供货。随着对可同时检测流感、2019冠状病毒病等多种呼吸道疾病的多重检测（multiplex test）需求不断增加，RPP Essential的销售效果有望迅速显现。

公司相关负责人表示：“我们将进一步强化作为国内诊断企业进军美国市场‘桥头堡’的角色”，“并以在QDx导入LDT的经验为基础，推动向其他CLIA Lab的导入，加快外延式增长。”

自以收购QDx为起点以来，LabGenomics的海外销售占比不断提高。今年第一季度海外销售额约为120亿韩元，同比增加约100倍。随着今年下半年开始陆续导入RPP Extended、GPP（消化道病原体检测）、STI（性病检测）等多种LDT产品，海外销售占比有望进一步扩大。

美国约有38万家CLIA Lab，市场规模约达70万亿韩元。LabGenomics的目标是在CLIA Lab市场与行业领军企业Labcorp、Quest等比肩而立。

LabGenomics还举办了RPP Essential出货纪念仪式。