Selames寻求合作伙伴 共建“心脏类器官”动物替代试验高端技术
生物电子技术企业Cellames于13日表示,正积极寻找合作伙伴,以高度化能够替代动物实验牺牲动物的替代试验方法。
Cellames开发了通过测量细胞局部场电位(LFP)来评估心脏毒性的系统CFPS-32。该系统并非使用真实动物的心脏,而是利用“人工制备的心脏类器官细胞”,即可对药物的毒性进行评估并分析活性率等。
与此相关,Cellames在由创业振兴院主办、安全性评价研究所参与的“超差距初创企业1000+项目”和产业通商资源部的“材料部件技术开发事业”中,共获得约15亿韩元的研发资金,取得了成果。
公司计划利用所获得的资金,为进一步高度化心脏毒性评估技术,积极物色拥有能够实现相关细胞大规模生产技术的企业,以及可以评估细胞毒性的临床试验受托机构(合同研究组织,Contract Research Organization)等合作伙伴。
根据国际人用药品注册技术协调会(ICH)的指南,近年来利用人诱导多能干细胞(hiPSC)开展的临床前心脏毒性评估被作为推荐事项提出,动物替代试验方法备受关注。与此相呼应,韩国国内食品医药品安全处也正在制定有关心脏毒性评估的指南,国会方面亦在就相关议题进行讨论。
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