[个股动向]“Unispace获美国FDA批准” Innosys股价涨逾7%

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骨科植入物企业Innosys的股价因颈椎用椎间融合器“UNISPACE”获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的消息而走强。截至17日上午10时43分，Innosys较前一交易日上涨117韩元（7.66%），报1644韩元。

Innosys当日表示：“UNISPACE已获得FDA上市前许可（510(k)）批准。”510(k)是美国食品药品监督管理局用于验证医疗器械安全性和有效性的制度。

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UNISPACE由替代受损椎间盘的椎间融合器与固定用螺钉一体化构成，有望缩短手术时间并加快患者恢复。Innosys计划借此次FDA批准为起点，正式着手扩大其在美国医疗器械市场内的产品组合。

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