Medytox在肉毒毒素间接出口诉讼二审中再度胜诉

Published 13 Jun.2024 15:48(KST)

围绕肉毒毒素制剂的间接出口问题对簿公堂的Medytox与食品医药品安全处之间的法律攻防战中，Medytox已取得两连胜。由于其他国内毒素企业也因类似原因与食药处持续发生法律纠纷，此次判决预计将对整个行业产生相当大的连锁反应。

Medytox的肉毒毒素制剂“Medytoxin”正在工厂生产中。Medytox提供

大田高等法院行政第一庭（审判长法官 Lee Junmyeong）于13日就Medytox针对大田食药处处长提起的要求撤销制造销售中止命令等处分类行政诉讼一案，对食药处提出的上诉作出二审判决，宣告撤销品种许可取消处分、召回销毁命令及召回销毁事实公布命令。

此前，食药处以2020年未取得国家放行批准或违反标示记载规定为由，对Medytox的肉毒毒素制剂“Medytoxine”和“Coretox”部分产品作出了品种许可取消以及召回、销毁、销售业务停业等处分。Medytox先将毒素制剂供应给国内贸易公司或批发商，再由这些公司再次出口到海外，通过这种间接出口方式开展毒素制剂出口业务。然而，食药处将上述流程判断为国内销售，认为其未履行国内销售所必需的国家放行批准程序，因而采取了制裁措施。

Medytox对上述制裁提出异议，提起了停止执行申请及撤销处分的行政诉讼。此后，停止执行申请获准，接着在去年7月于大田地方法院进行的一审中，Medytox也全面获胜。

在此次二审中，Medytox提出的主要请求——包括品种许可取消及召回销毁命令等处分——全部被撤销。不过，与一审认可Medytox主张、撤销为期1个月的销售业务停业处分不同，二审则认为食药处作出的该项处分合法。