[BioUSA]Lee Jungkyu：“大药企愈发关注肺纤维化，我们将临床‘全押注’以推动技术出口”
Bridge Biotherapeutics代表 Lee Jeongkyu 专访
“BBT-877，二期试验顺利推进…有望带动市场增长”
“感觉大型制药企业对特发性肺纤维化（IPF）的关注度明显提高了。我们通过BBT-877的大规模Ⅱ期临床实现了‘孤注一掷’式投入。将专注推进临床，争取最快在年内实现技术输出。”
Bridge Biotherapeutics首席执行官 Lee Jungkyu在美国加利福尼亚州圣迭戈举行的2024生物国际博览会（Bio USA）上接受《亚洲经济》采访。 亚洲经济记者 Lee Chunhee 供图
View original image在美国加利福尼亚州圣迭戈举行的2024生物国际博览会（BioUSA）上，记者于本月4日（当地时间）采访了Bridge Biotherapeutics首席执行官 Lee Jeongkyu。他表示：“在本次博览会期间，包括约15家大型制药公司在内，总共进行了约50场会面”，“随着BBT-877的Ⅱ期临床顺利推进，明显感受到了业界的高度关注”。
BBT-877是目前Bridge Biotherapeutics内部最受期待的候选物质。公司方面期待，在尚存在巨大未满足需求的IPF治疗药物领域，该产品有望占据相当的市场份额。IPF是间质性肺疾病的一种，患者会出现呼吸困难、咳嗽等症状，随着肺部逐渐变硬（纤维化），症状不断加重，最终发展为慢性呼吸困难和低氧血症。目前其明确病因尚未得到证实，现有治疗药物也只能延缓肺功能的进一步下降，尚未出现从根本上治愈的药物。
BBT-877目前正在美国和韩国等地针对共120名患者开展Ⅱ期临床试验。Lee Jeongkyu表示：“截至今天（4日），第105名患者已经入组，已完成目标入组人数的87.5%，进展顺利”，“计划在今年8月至9月完成患者入组，并以明年上半年完成临床试验为目标”。他特别指出：“患者招募速度很快”，“这也是参与临床试验的医生对BBT-877持积极态度的佐证”。对于这样的临床规模，他强调称，这是一次“孤注一掷”的投入。Lee Jeongkyu表示：“120名患者在同类试验中属于非常大的规模”，“与一些看上去只是‘试探性’的小规模临床不同，我们招募了大量患者，因此大型制药公司也对其抱有不同层次的期待”。
他也对市场的成长潜力寄予厚望。全球市场调研机构Research and Markets预测，IPF治疗药物市场将从2020年的31亿美元，以年均7%的速度增长，到2030年扩大至61亿美元（约合8.418万亿韩元）规模。Lee Jeongkyu表示：“目前药物多用于病情较重的中重度患者”，“如果将用药范围扩大到肺活量尚充足的早期患者，市场规模最大有望扩大到约15万亿韩元”。
BBT-877还在考虑向卵巢癌、对免疫抗癌药物具有耐药性的癌症等肿瘤适应症方面进行拓展。Lee Jeongkyu表示：“BBT-877通过抑制人体内一种名为Autotaxin的酶的活性，阻断其将脂质LPC转化为诱导纤维化或肿瘤形成的磷脂LPA”，“相关受体中的一部分与IPF有关，另一部分则参与癌症的发生，因此我们也看到了其在抗癌适应症方面的可能性”。在IPF治疗药物领域，公司还在开发具有不同于BBT-877治疗机制的BBT-209和BBT-301。Lee Jeongkyu表示：“一旦融资到位，将从这两种药物中择一直接推进至Ⅱ期临床”，“目前仍处于相对保守阶段，但也在期待通过联合用药获得更好的疗效”。
Bridge Biotherapeutics早期主要采用“无研究开发（NRDO）”模式，但近期正在转型为从早期阶段就自行发掘物质的“自主研发”型企业。所谓NRDO，是指不自行发掘新物质，而是引进处于非临床或早期临床阶段的物质，推进其开发后再进行技术输出的商业模式。BBT-877也于2017年从LegoChem Biosciences在非临床阶段引进。Lee Jeongkyu表示：“自2019年上市起，我们就一直强调要提高自主研发的比重”，“虽然初期是通过引进物质起步，但随着公司内部对自主研发必要性的自然形成，这一转变可以说是一次顺势而为的进化”。
公司还计划于下月实施规模为260亿韩元的有偿增资。对此，他表示：“资金将主要用于推进包括BBT-877在内的主要临床项目”，“自BBT-877引进以来，我们已投入超过400亿韩元资金，对其寄予了极大期待”。
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