Daishin证券10日表示,关于柳韩洋行,其公布了较既有静脉注射剂型更为优越的临床结果,并被评选为“2024年美国临床肿瘤学会最佳研究(Best of ASCO)”。


Daishin证券研究员 Lee Heeyoung 当天在报告中指出:“在2024年美国临床肿瘤学会年会上,Janssen公布了以既往接受过治疗的表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌患者为对象,比较 Lazertinib+Amivantamab 皮下注射剂型(SC)与 Lazertinib+Amivantamab 静脉注射剂型(IV)的Ⅲ期对比临床试验 PALOMA-3结果。”


研究员 Lee Heeyoung 说明称:“与静脉注射剂型相比,改用皮下注射剂型时,确认了客观缓解率(ORR)的非劣效性(30% vs 33%)、给药时间缩短(4~5小时→5分钟)、输注相关反应(IRR)不良事件减少(13% vs 66%)、无进展生存期中位数(mPFS)改善(6.1个月 vs 4.3个月)、总生存期(OS)改善趋势(风险比HR 0.62),以及静脉血栓栓塞症(VTE)不良事件改善(9% vs 14%)。”


该研究员表示:“由于公布了较既有静脉注射剂型更为优越的临床结果,因此被评选为2024年美国临床肿瘤学会最佳研究(Best of ASCO)。”他并称:“Janssen基于PALOMA-3临床结果,已向欧洲药品管理局(EMA)完成 Lazertinib+Amivantamab 皮下注射剂型的上市许可申请,今后还计划向包括美国在内的其他国家提交上市许可申请。”


他还表示:“在美国临床肿瘤学会年会上,Janssen公布了以罕见EGFR突变(S768I、L861Q、G719X等)阳性非小细胞肺癌患者为对象的 Lazertinib+Amivantamab 静脉注射剂型Ⅰ期临床试验 CHRYSALIS2 C队列结果。”他指出:“临床结果显示,在全部入组患者中,客观缓解率(ORR)为51%,无进展生存期中位数(mPFS)为11.1个月;在既往无治疗史患者中,客观缓解率为55%,无进展生存期中位数为19.5个月。”



他分析称:“虽然难以进行直接比较,但与既有治疗药物 Giotrif 在既往无治疗史患者中取得的无进展生存期中位数8.2~14.7个月相比,本次实现了相对更长的19.5个月无进展生存期。”他补充表示:“已确认对罕见突变阳性非小细胞肺癌具有治疗效果,此外,在既往曾接受过 Giotrif 治疗的6名患者中,也取得了客观缓解率45%、无进展生存期中位数5.7个月的结果,从而验证了其作为二线治疗药物的效果,因此未来适应症扩大的可能性依然存在。”


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