“用AI预测病情，用VR进行治疗”……高速发展的数字医疗产业

利用医疗人工智能（AI）和数字治疗器械（DTx）等技术的数字医疗领域正在不断扩张。随着相关产业持续增长，企业正接连推出超越既有主力产品线的新产品。

VUNO 的基于人工智能的眼底影像判读辅助解决方案“VUNOmed Fundus AI” 图片由 VUNO 提供

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过去的AI医疗器械主要集中在诊断辅助，用于在通过X光、计算机断层扫描（CT）、内窥镜等拍摄的检查影像中快速找出问题部位。但如今不仅出现了在诊断过程中提供辅助，甚至直接给出诊断结果的产品，还出现了超越诊断、预测住院患者预后情况的产品，“AI医生”时代似乎正在到来。

医疗AI开发企业VUNO的眼底影像判读辅助解决方案“VUNOmed Fundus AI”近日通过了创新医疗器械综合审评。该产品用于确认眼睛是否存在异常的眼底检查。作为三大致盲性疾病之一，糖尿病性视网膜病变在罹患糖尿病15年以上的患者中发病率达67%。因此建议糖尿病患者每年进行一次眼底检查，但在韩国，约有一半患者因为需要另外前往眼科就诊等不便原因而未接受检查。VUNO的这一解决方案不仅可在眼科使用，还可在糖尿病主要诊疗科目——内科等科室便捷地完成眼底检查。

大多数医疗AI仍因可信度问题、医生抵触情绪等原因，仅停留在诊断“辅助”层面，但也有通过眼底检查直接对糖尿病性视网膜病变作出诊断的独立医疗AI。那就是2016年获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可的美国IDx-DR系统。该系统获批可以作出“需要眼科专科医生复查”或“1年后复查”的诊断结论，被称为“首位AI医生”。其准确率约为90%，但考虑到美国较低的医疗可及性，相关方面认为即便只有这一准确度也能产生相当效果，因此成功纳入了美国公共医疗保险报销体系。

用于“预测”住院患者未来病情走向的AI也已问世。该类产品会根据患者血压、脉搏、血液检查结果等数据，提示其在数小时内是否存在心脏骤停风险。AITRICS的“VitalCare”目前已在韩国40余家医院使用，VUNO的“VUNOmed DeepCARS”则计划在今年走出韩国，进军美国市场。

Newneps视野障碍改善数字治疗应用示意图【图片由Newneps提供】

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DTx最近也迎来了转折点。尽管去年诞生了首款国产DTx产品，但业界普遍认为这一产业尚未实现真正意义上的成长。制约其增长的最大障碍是适应症的局限性。全球首个获得FDA许可的DTx用于药物成瘾治疗，国产第1、2号DTx——Aimmed的“SOMZZ”和Welt的“SleepCure”也同样用于失眠治疗，现有DTx大多集中在精神·神经疾病治疗领域。

然而，近期获批的国产第3、4号DTx则分别用于视野障碍改善和呼吸康复治疗。第3号DTx——Neuramedics的“VIVIDBRAIN”获批为用于改善脑卒中患者中约20%会经历、且尚无治疗方法的难治性视野障碍的DTx。其通过虚拟现实（VR）环境中的重复训练，使受损的视觉中枢重新激活。第4号DTx——Share & Service的“EASYBREATH”则实现了针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者等对象的个性化呼吸康复治疗。

延世大学医学院预防医学教室教授、Evertri首席执行官Shin Jaeyong表示：“既有的DTx多是将已经在处方中使用的认知行为治疗（CBT）数字化，因而关注度不高。VIVIDBRAIN通过DTx实现了对原本无治疗手段疾病的治疗，EASYBREATH则将治疗对象扩展到了呼吸系统疾病，有望重塑人们对DTx角色的认知。”

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目前，面向肌肉骨骼疾病、免疫等多种领域的DTx开发尝试正在接连展开。EverX正在开展肌肉骨骼康复运动DTx“Moracure”的临床试验，使原本只能在医院接受的康复运动治疗也能在家中轻松完成。DWave正在开发用于颞下颌关节紊乱治疗的DTx，而正在开发儿童近视治疗DTx的SR Alpha Therapeutics也在研发一种免疫增强DTx，通过提供接种疫苗后可提高免疫力的活动方式来增强机体免疫。

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