“生物安全法案”获美国参议院委员会通过
以基因组信息外泄为切入点施压中国生物产业
BGI、药明受冲击…Samsung Biologics、ST Pharm有望受益
美国针对信息技术、半导体等领域的对华牵制，正扩散至生物产业。以美国人基因组信息外泄疑虑为由，公开将中国生物企业作为打击对象的监管法案，已在美国国会进入最后通过阶段。有观点认为，该法案将利好被归类为美国盟友的韩国生物企业。
据生物业界9日消息，当地时间6日，美国参议院国土安全委员会表决通过了内容为“禁止美国行政机构与特定生物技术企业签订合同”的《生物安全法》。该法案于今年1月提出，仅用两个月便通过参议院委员会，推进速度极快。接下来经参议院全体会议和众议院表决，并由总统签署后即可生效成法。众议院已提出类似法案，且因民主、共和两党议员共同参与，法案通过的可能性很高。
该法案直接瞄准北京基因组研究所（BGI，华大）和药明康德等中国企业。BGI的子公司华大智造（MGI），以及其在美国的子公司Complete Genomics也被一并列入。除直接点名的4家公司外，其子公司、母公司或承继法人也全部被纳入对象范围，因此隶属药明康德集团的委托开发生产企业（CDMO）药明生物等也都在影响之列。
美国方面认为，中国公司充当政府和中国人民解放军的间谍角色，正在加剧对美国国家安全的威胁。
作为基因数据分析企业，BGI被怀疑将美国人的基因组信息转移至中国。BGI开发出唐氏综合征产前筛查技术，并向包括美国和韩国在内的全球50多个国家供应。美方认为，在检测过程中收集的基因组数据可能会被提供给中国政府。自BGI在2013年收购美国企业Complete Genomics后，这一疑虑进一步加剧。
药明康德则因投资资金来源以及子公司负责人曾有与中国军方相关的履历而受到牵制。中国推行将民用技术应用于军事技术发展的“军民融合”政策。与军民融合相关的资金被指流入药明康德，而药明生物的负责人曾在中国人民解放军担任教授等因素，成为监管理由。同时也有观点认为，美国政府近期以全球委托开发生产（CDMO）强者药明生物为打击对象，通过该法案意在扼杀中国生物产业的萌芽。
一旦BGI或药明受到《生物安全法》限制而无法与美国行政机构签订合同，则两家公司参与生产的药品和医疗器械将无法进入“医疗保险”（Medicare）和“医疗补助”（Medicaid）等美国公共医疗保险体系。这样一来，它们将立即失去全球最大医药市场——美国市场的一半份额。此外，获得美国政府资助的企业也不得再与BGI和药明开展交易。从长期看，《生物安全法》也有可能适用于美国民营企业。
如果药明生物在美国的业务被掣肘，包括Samsung Biologics在内的韩国本土CDMO企业有望获得“替代效应”带来的利益。Mirae Asset证券研究员Kim Seungmin表示：“Samsung Biologics正试图将业务领域从商业化阶段的委托生产（CMO）拓展到早期阶段的CDMO，因此，对药明生物的监管将有助于提升Samsung Biologics的长期企业价值。”
ST Pharm也被视为受益企业之一，因为其正与药明康德的子公司WuXi STA在寡核苷酸CDMO领域展开竞争。ST Pharm相关负责人表示：“WuXi STA目前在从事早期阶段的寡核苷酸CDMO业务。我们公司计划明年启用第二寡核苷酸生产栋等，扩大早期阶段CDMO业务规模，因此若《生物安全法》立法，将对我们有所助益。”
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