SC Engineering：“Cellontech再生Seal获马来西亚上市许可”

SC Engineering子公司Cellontech今年将正式加快通过进军海外市场来创造业绩。

再生医疗专业生物企业Cellontech于19日表示，公司已从马来西亚卫生部下属医疗器械局（MDA）获得“RegenSeal”的医疗器械上市许可。

RegenSeal是一款通过植入生物胶原蛋白，来补充缺损或受损肌腱、韧带等软组织的胶原蛋白组织补片。生物胶原蛋白是Cellontech自主开发并登记在美国食品药品监督管理局（FDA）原料药主文件（DMF）中的医用胶原蛋白，是用于促进多种受损人体组织再生的高附加值核心原料。

Cellontech相关负责人表示：“在海外软组织再生医疗市场中，我们成功实现了以生物胶原蛋白为原料的液态注射剂的商业化，这一点意义重大。”他接着称：“在亚太地区，日本和中国之后，东盟（东南亚国家联盟）主要国家的医疗器械市场中，马来西亚是继泰国之后的第二大市场。我们将与当地医疗器械流通企业合作，尽最大努力推动RegenSeal在海外市场实现快速的销售增长。”

除RegenSeal外，Cellontech还在同步推进韩国首款胶原蛋白关节腔注射剂“CartiZol”和用于关节软骨重建的“CartiFill”进军东盟市场。

尤其是CartiZol，去年已与越南医疗器械流通专业企业Khang Lam签署了为期5年、保证95亿韩元最低订购量的独家销售供应合同，目前正以韩国大规模临床数据等为基础推进当地上市许可工作，最快有望从今年下半年开始正式产生销售收入。

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Cellontech相关负责人强调：“我们将尽最大努力，使迄今为止积累的海外拓展成果能够在今年切实转化为业绩提升。”他还表示：“以生物胶原蛋白原料为基础的自主产品竞争力，有望从伴随经济增长和人口老龄化而快速扩大的东盟市场起步，在强化对全球市场的攻势方面发挥重要作用。”

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