首款国产内窥镜诞生
主角是初创企业 MediIntech
被日本、德国企业垄断的内窥镜市场
“在操作部重量、系统与价格方面具备竞争力”
在被日本、德国企业垄断的内窥镜市场上，一家本土初创公司投下了“出师表”。主角是成立于2020年的初创公司Mediintech。Mediintech研发的内窥镜已于去年8月获得食品医药品安全处二级医疗器械许可。为实现最终产品化，目前正以今年年底或明年年初为目标，等待面向熟练医疗人员的内窥镜产品获批。
Mediintech代表 Lee Chi-won（34岁）在30日接受采访时表示：“最快明年上半年，最晚下半年，国产内窥镜产品有望向国内医院供货”，“将在价格和品质上正式与海外企业展开竞争。”目前日本产内窥镜产品价格超过1亿韩元，据悉新品价格甚至高出一倍。Lee代表称：“对于初创公司来说，打入早期市场非常重要，因此计划将价格定在约9000万韩元。”
内窥镜是一种超精密医疗器械，通过将装有摄像头的镜身从口腔或肛门插入体内，用于检查胃、结肠等是否存在异常。我国医院使用的内窥镜中，每10台就有7台是日本医疗器械企业奥林巴斯的产品。其余市场则一直由富士胶片、宾得、Karl Storz等日本和德国企业主导。
Mediintech研发的国产内窥镜，其特点在于将作为内窥镜硬件的操作部件实现电动化。以往产品需要医务人员手持重达750克的手柄，手动操控镜身上下左右的运动。Mediintech将手柄重量减半，并在系统内部安装用于调节方向的电机，使其仅通过电信号即可控制镜身运动。
公司方面表示，还在内窥镜系统中搭载了人工智能（AI），大幅降低了误诊率。说明称，当医生观察胃、结肠等部位时，如有遗漏，系统会通过报警进行提醒，并可精确告知病变大小。当镜头上有异物时，过去需要医务人员用左手中指或食指实时操控空气/水按钮的操作，如今也由AI算法自动判断并执行。
Lee代表表示：“现有内窥镜的误诊率高达30%。这意味着熟练医生与不熟练医生之间的技术差距非常大”，“此次推出的国产内窥镜一旦站稳脚跟，在患者安全性方面也将产生非常积极的影响。”
Mediintech的目标是在2025年进军海外市场。Lee代表称：“预计在2年内完成美国食品药品监督管理局（FDA）许可的获取。”从中长期来看，公司构想是将手术机器人技术与内窥镜相结合，打造可实施自然腔道手术等的机器人医疗器械平台企业。
Lee代表毕业于首尔大学机械航空工程系，并在同校研究生院完成了医工学硕博连读课程。在韩国电气研究院任职期间，他与研究员们共同创立了Mediintech。Mediintech在成立仅一年后，就入选了规模达95亿韩元的“跨部门全周期医疗器械研发项目”。除为期5年的内窥镜开发课题外，公司还获得了专利分析、医务人员反馈、与食药处一对一对接等定制化咨询支持。
Lee代表表示：“相当多初创公司会在产品开发阶段遭遇挫折，而获得这样的机会并非易事”，“多亏了政府在培育初创企业、推动核心技术国产化方面展现出的决心，我们才能在关键节点获得恰到好处的支持。”
版权所有 © 阿视亚经济。未经许可不得转载，禁止用于AI训练及使用。
