礼来减重药“Zepbound”获美英批准
与糖尿病药“Mounjaro”成分相同
2035年全球一半人口或超重
减肥药研发企业登顶全球制药市值前二
首个被证实可使体重下降超过20%的肥胖治疗药物，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准。
Eli Lilly本月8日（当地时间）表示，已从美国食品药品监督管理局（FDA）和英国药品及医疗产品管理局（MHRA）获得“Zepbound（通用名 tirzepatide）”作为肥胖治疗药物的批准。Zepbound适用于体重指数（BMI）在27㎏/㎡以上，且伴有高血压、2型糖尿病、血脂异常、心血管疾病等问题的肥胖或超重成人。
作为同时作用于胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的双重激动剂，Zepbound在此前历时72周的临床试验中显示，试验组较安慰剂组平均减重效果高出24.5%。即便仍处于临床阶段，能被证实具有超过20%体重减轻效果的药物，在历史上也是Zepbound首开先河。
GLP-1具有促进胰岛素分泌、降低血糖的作用，最初被开发为糖尿病治疗药物，但随后被发现还能在大脑中抑制食欲、在胃部减缓食物排空速度，因此逐步被转用于肥胖治疗。GIP与GLP-1虽然作用细胞类型不同，但同样具有促进胰岛素分泌的效果。胰高血糖素由胰腺分泌，通过促进能量消耗，从而产生减重效果。
肥胖治疗药物备受关注，是因为肥胖正迅速成为人类共同的“敌人”。世界肥胖联盟（WOF）预测，如果缺乏有效应对，到2035年，全球将有40亿人被归类为超重，占世界人口的一半，肥胖人口也将突破19亿人。与此相应，肥胖治疗药物市场也在高速扩张，投资界预计到2030年，市场规模将扩大至1000亿美元（约13万亿韩元）。此外，GLP-1治疗药物在2型糖尿病和肥胖之后，其预防心血管疾病的效果也已被证实，并被提出有望进一步扩展用于1型糖尿病、阿尔茨海默型痴呆、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病的治疗，因此有观点认为，未来肥胖治疗药物市场的扩张速度将进一步加快。
与此同步，开发GLP-1治疗药物企业的估值也在飙升。Lilly的市值已膨胀至5613亿美元（约740万亿韩元），在全球制药与生物企业中位居市值第一；而将最初的糖尿病治疗药物“Saxenda（semaglutide）”改造为肥胖治疗药物“WeGovy”推向市场的Novo Nordisk，市值也达到4463亿美元（约588万亿韩元），位居第二，紧随其后。Novo Nordisk已跃升为欧洲企业中市值第一的公司，成长为足以左右丹麦经济的巨头。
问题在于供应。主要糖尿病及肥胖治疗药物的需求都在急剧攀升，而供应却难以跟上。与Zepbound成分相同的Mounjaro，以及Saxenda、WeGovy等都正遭遇供应短缺。因此，Novo Nordisk限制了用于用药初期患者的WeGovy低剂量制剂供应，事实上在阻断新患者的涌入。还有声音指出，原本以糖尿病为主的GLP-1治疗药物，在韩国等市场规模相对较小的国家，供应延迟更加严重。
Lilly和Novo Nordisk的目标是在明年进一步提升相关产品的销售额，但要实现这一目标，扩大供应至关重要。为此，Lilly正按照在今年年底前将tirzepatide产量提高两倍的目标，扩建美国生产设施，大幅增加设备投资；Novo Nordisk也在不断增加委托生产（CMO）合同。
韩国本土企业也在加紧准备，加入肥胖治疗药物之战。由Im Juhyun领导的“H.O.P（Hanmi Obesity Pipeline）”项目，正以在2025年前推出基于GLP-1、面向韩国人的定制化减重药物为目标，使Hanmi Pharm走在最前列。上月，Hanmi Pharm已获批开展“efpeglenatide”的肥胖治疗三期临床试验，目标在2025年上市。其构想是根据肥胖程度，从可用于极重度肥胖患者的药物，到防止肌肉量流失、抑制体重反弹、改善进食障碍等，构建多元化的肥胖治疗产品组合。除此之外，大熊制药和Daewon Pharm也在以WeGovy的成分semaglutide为基础，推进提高用药便利性的贴片型肥胖治疗药物开发。
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