正在开发口服阿尔茨海默病治疗药物“AR1001”的Aribio，在向全球三期临床试验中纳入中国为目标提交临床试验计划（IND）申请之后，又携手中国大型制药企业，谋求进军中国市场。
Aribio于13日表示，已与中国最大制药集团之一、同时也是中国第二大医药流通企业的上海医药签署战略合作谅解备忘录（MOU）。本次谅解备忘录以通过口服型阿尔茨海默病治疗药物的临床开发，实现“AR1001在中国的技术转让或独家销售”为目标。
Aribio近日已向隶属中国国家药品监督管理局（NMPA）的药品审评中心（CDE）提交了AR1001三期临床试验的IND申请。该公司已在美国获得IND批准，正在开展患者给药中的三期临床试验“Polaris-AD”，计划继韩国之后，将中国也纳入该项目。本次临床试验预计总入组规模约1250人，其中包括中国受试者100至150人、韩国约150人、美国约600人、欧洲约400人。公司还计划在今年内向欧洲提交IND申请。
双方计划通过本次合作，围绕成功完成AR1001在中国的三期临床试验，开展共同研究，并提供广泛的网络和医院等顶级临床试验机构；同时，借助中国最大的进口药品流通渠道，推动AR1001在中国实现稳定的商业化；并利用符合优良药品生产与质量管理规范（GMP）的全球制药生产设施和生产线，构建稳定的新药生产体系。
上海医药去年实现销售收入2320亿元人民币（约合42万亿韩元），被列为全球前50大制药公司之一。该公司在中国31个省、直辖市及自治区拥有广泛的流通网络，为约3.2万家以上医疗机构提供服务。
为推进本次战略合作，双方于今年年初签署了保密协议（CDA），并一直开展全面的技术可行性评估。以本次协议为契机，双方将在共同临床开发的同时，启动正式进入市场所需的具体执行程序。
Aribio代表 Jung Jaejun 表示：“作为全球性制药企业，上海医药在临床开发能力和广泛的流通网络方面都是可靠的合作伙伴，通过本次合作，我们不仅为AR1001在中国的三期临床试验和获批后的成功销售提供了保障，也为其在中国的商业化奠定了基础。随着人口迅速老龄化和阿尔茨海默病患者激增，中国正在谋划国家层面的对策，本次合作将被视为在中国阿尔茨海默病治疗领域带来突破性进展的第一步。”
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