首款选择自费而非医保的DTx……Aimmed称“优势更多”
Im Jinhwan代表：“将从非医保报销路径起步”
DTx医保指南
赋予企业非医保报销与选择性医保报销的选择权
非医保报销有望更受医疗机构青睐
医保报销在提升公信力、减轻患者负担等方面各有利弊
国内首款数字治疗设备（DTX）的处方预计将通过非医保报销的方式适用，而非纳入国民健康保险给付。
开发出被称为“国产1号DTx”的失眠数字治疗设备“Somzz”的Aimmed公司代表 Lim Jinhwan 表示：“医保给付当然也有优点，但我认为相比给付，非给付（非医保报销）的优势更多”，并称“我们打算先从非给付路径开始”，这是他在8日于首尔松坡区首尔峨山医院举行的大韩睡眠医学会秋季学术大会上作出的表述。
上月，健康保险审查评价院制定并发布了与创新医疗技术相关的数字治疗设备健康保险纳入指南。该指南规定，在就数字治疗设备申请数字医疗评估时，将赋予企业选择非给付或选择性给付（10%自付）的权利。审评院的构想是，即使企业选择非给付，也将在审评院官网公开各医疗机构的非给付金额，并将处方明细申报义务化，通过监测来防止误用、滥用等副作用。
业界一方面欢迎这一选择权的赋予，另一方面也在进行深入权衡。由于纳入给付意味着并入公共医保体系，从而获得国家机构认可的公信力，对患者而言也可以哪怕只减轻10%的费用负担。相对地，非给付由于可以形成高于给付的收费标准，因此有分析指出，收取处方费的医疗机构会更偏好非给付模式。
Lim代表在谈到选择非给付的原因时也解释称：“对医疗人员有利的正是非给付。”与一般商品市场不同，医疗市场中除了最终消费者——患者之外，开具DTx处方的医疗机构和医务人员也被视为重要的消费者。由于只要医生不开处方，DTx就无法销售，因此这被解读为其战略是先把重点放在这一环节，逐步扩大基础。
Aimmed计划在不久后完成循证生成专业委员会的审议，自今年11月起在6家三级医疗机构进入为生成临床证据而开展研究的阶段，实际向患者开具Somzz处方。此后打算在明年第一季度之前，将范围扩大至一级医疗机构，进入所谓“临床诊疗”阶段。
同日，以“韩国DTx的未来方向”为主题进行发表的延世大学预防医学科教授、Evertree代表 Shin Jaeyong 也强调称：“如果把医生排除在外，是无法想象的”，“既然要在医学结果是否对医生具有足够可信度和合理性上真刀真枪地较量，就必须对性能、有效性、经济合理性以及用户视角等问题进行深入思考。”
Shin教授接着表示：“每位个人都存在与其相匹配的DTx，医生将据此进行处方”，“在权衡给付与非给付时，必须认真思考‘我要把这个产品卖给什么样的人’。”
同样是失眠DTx产品“Welt-I”，在今年4月获得食品药品安全处许可的Welt公司，目前尚未最终决定是否选择给付或非给付。与在获批后立即被指定为创新医疗技术并发布告示的Somzz不同，Welt-I尚未获得相关告示。此前，仅“精神健康医学科”可以开具失眠DTx处方，目前正在推进制度修订，以取消可开具失眠DTx处方的诊疗科限制。预计在相关修订完成后，Welt-I才会获得告示。
在不久后将获得告示并进入实际临床现场处方阶段之前，必须先行决定是否纳入给付或采取非给付，因此公司方面也在进行艰难抉择。以“DTx能否开启安眠药的新时代？”为题进行发表的Welt代表 Kang Sungji 当天还在学会上即席以举手表决的方式，向到场医生简单询问对给付与非给付的偏好，但结果是举手人数几乎相当的局面。
![8日，在首尔松坡区首尔峨山医院举行的大韩睡眠医学秋季学术大会上，Welt代表 Kang Seongji 正在发表演讲。 [照片=记者 李春熙]](http://www.asiae.co.kr/news/img_view.htm?img=2023090911445769335_1694227498.jpg)
另一方面，对于外界认为，随着Lim Jinhwan代表和Kang Sungji代表推出的1号、2号DTx都成为失眠DTx，两家公司将相互竞争的观点，两位代表均接连发表了“通过共生与协作做大生态系统才是当务之急”的相关言论。Kang Sungji代表解释称：“1号和2号DTx之间并非相互竞争。”Lim Jinhwan代表同样强调：“只有在市场形成之后，竞争才有可能”，“在尚未形成的市场中人为制造竞争对手，是一种愚蠢的行为。”他指出：“首先要把产业建立起来，让医生牢牢记住DTx究竟有多有效，并让患者理解和接受DTx”，扩大基础才是当前优先任务。
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