以组织工程技术为基础、专注于先进组织再生治疗剂的专业创业企业Atems表示，已于8月9日获得食品医药品安全处批准，获准开展“用于膝关节软骨缺损的组织工程治疗剂候选物A-Paste-C的Ⅰ期临床试验”。
A-Paste-C是针对极难再生的天然软骨、克服了既有细胞治疗剂局限性的首个组织移植制剂。也就是说，将能够实现天然再生的软骨前体细胞与由该细胞分泌的天然组织一并移植。这是应用其独家细胞来源及已在国内外获得专利注册的人造软骨组织制造技术而开发出的首个组织工程移植材料。
通过本次Ⅰ期临床试验批准，计划以ICRS 3–4级膝关节软骨缺损患者为对象，在观察A-Paste-C安全性的同时，探索与软骨缺损功能性及结构性再生相关的有效性评价指标的效果。
Atems的专利技术，是利用未成熟软骨前体细胞，在无需额外支架的情况下，由细胞自身分泌的软骨特异性基质成分构成三维软骨组织的源头技术。以此方式制备的A-Paste-C，其成分和特性与天然软骨组织相似，与自体来源软骨细胞或成体干细胞一样安全，并且通过大量体内实验已证明其对软骨缺损具有优异的再生功效。
尤其是由于采用同种异体细胞，可在制备并储存好的组织基础上，在患者需要时立即提供，属于真正意义上的“即用型（off-the-shelf）”产品，临床应用前景被寄予厚望。
另一方面，据健康保险审查评价院发布的数据，因退行性关节炎就诊的患者已高达400万名。2021年为399万名，2022年则突破了400万名。关节炎的病因始于起到保护关节作用的软骨磨损并出现退行性改变，一旦受损极难再生。业内认为，如果A-Paste-C实现商业化，有望为关节炎治疗提出新的范式。
Atems是一家专门从事治疗因人体结构性或功能性损伤而引发的退行性、难治性疾病的先进再生医疗企业，以膝关节骨关节炎权威、代表理事Min Byeonghyeon（现任Wake Forest大学教授、前亚洲大学医疗院教授）为首，正在开发先进生物医药品和医疗器械业务。今年6月，已申请作为膝关节关节炎治疗用胶原组织补充剂的关节腔注射剂CartiSave的品种许可；随着此次用于软骨缺损治疗的组织工程治疗剂候选物A-Paste-C获批开展Ⅰ期临床试验，公司正逐步接近“从骨关节炎到软骨缺损提供全周期解决方案”的第一阶段目标。
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