开发免疫抗癌药物的企业STCube将着手研发用于治疗未被满足需求（Unmet Needs）极高的小细胞肺癌（SCLC）的新药。公司以快速获得上市许可为目标，按照未来有望被指定为罕见药品的方向设计了临床1b·2期试验。
4日，STCube表示，已向食品医药品安全处提交了用于验证Nelmastobart（hSTC810）有效性的1b?2期临床试验计划批准申请书（新药临床试验申请，IND）。
本次1b?2期临床以复发性或难治性扩张期小细胞肺癌患者（R/R ES-SCLC）为对象。STCube计划同步推进在韩国食品医药品安全处和美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验。韩国境内的临床将在三星首尔医院、首尔大学医院、首尔大学盆唐医院、峨山医院、高丽大学安岩医院、天主教大学圣文森特医院等机构开展。
STCube相关人士表示：“目前多家跨国大型医院的临床负责人（PI）对Nelmastobart的1期临床结果等评价非常乐观，正积极参与临床试验”，“预计在临床推进期间，参与医院站点还将进一步增加，临床进度将会大幅加快”。
此外，研究者发起的临床试验也有望积极推进。希望通过扩大至结直肠癌、膀胱癌、非小细胞肺癌等适应症而单独开展研究者临床的临床医生为数众多。尤其是以小细胞肺癌一线治疗药物（First-line）效果为前提的研究者临床也在讨论之中。
作为一种罕见疑难疾病，小细胞肺癌进展迅速且复发率高。据悉，在癌症转移至对侧肺或其他器官的扩张期（ED）患者中，总生存期（OS）不足1年，无进展生存期（PFS）也仅约3个月。
BTN1A1（Nelmastobart所靶向的免疫检查点蛋白）在既往PD-L1表达水平较低、且被认为对大多数免疫检查点抑制剂不敏感的小细胞肺癌中，呈现出较高的表达率。预计与标准治疗药物——化学疗法联合用药时，有望展现出突破性的疗效。
公司相关人士表示：“如果今后能够获得罕见药品指定，并且在疗效方面取得优于现有治疗方法的结果，就有可能申请加速审批，从而更快获得上市许可”，“此外，不同适应症的研究者临床，将成为证明治疗效果并实现商业化的重要机遇，预计今后Nelmastobart的价值将进一步、且更为迅速地提升”。
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