与诺华追加签约规模达4000亿
年度订单连续刷新历史最高纪录

品质为“顶级”,无一例遭FDA指正

三星生物制剂公司成功拿下超过2万亿韩元的年度累计订单。自成立以来,公司首次实现年度订单规模突破2万亿韩元,而今年才刚刚过去半年多,外界预计其将持续刷新纪录。


John Rim 三星生物制剂代表上个月在美国马萨诸塞州波士顿举行的记者座谈会上发言。 [照片=记者 李春熙]

John Rim 三星生物制剂代表上个月在美国马萨诸塞州波士顿举行的记者座谈会上发言。 [照片=记者 李春熙]

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三星生物制剂公司于本月10日公告称,已将今年6月与诺华签订的8100万美元(约1005亿韩元)合同金额追加3亿993万美元(约4052亿韩元),将合同总规模扩大至4亿7193万美元(约5111亿韩元)。此前在本月4日,公司刚刚与辉瑞爱尔兰法人签订了1笔新增合同和1笔增量合同,合计订单金额达8亿9714万美元(约1.177万亿韩元),时隔一周左右再次斩获大额订单。


三星生物制剂公司在上个月生物国际大会(Bio USA)期间,刚刚实现自创立以来累计订单突破100亿美元(约13万亿韩元),近期又连续拿下大规模合同,订单增长势头进一步加速。截至此次合同在内的今年累计订单金额达17亿9900万美元(约2.2338万亿韩元)。尽管今年仅过去半年,公司已刷新2020年创下的年度最高订单纪录16亿5500万美元(约1.9374万亿韩元)。在生物仿制药(生物医药仿制药)市场持续快速扩张的背景下,三星生物制剂公司凭借业内顶级的生产能力,顺势搭上了这一增长列车。


从客户结构来看,公司今年提出的“锁定全球前20大制药企业为客户”的年度目标也在持续推进。2018年时,全球前20大制药企业中仅有3家是三星生物制剂公司的客户,如今再加上近日新增的1家企业(合同相对方未公开),包括辉瑞、阿斯利康、杨森、礼来、美国默克(MSD)、罗氏、葛兰素史克(GSK)等在内,公司已成功将共13家前20大制药企业纳入客户阵营。


John Rim上任后大步扩张……产能与质量双轮驱动

业内认为,三星生物制剂公司对全球大型制药企业(Big Pharma)的集中攻势,是在代表理事John Rim上任后正式加速的。Rim代表曾在罗氏、基因泰克、安斯泰来等大型制药企业工作30余年,凭借其扎实的全球人脉网络,积极响应客户需求。尤其是今年以来,Rim代表亲自兼任全球营业中心负责人,在全球销售一线与客户保持面对面沟通,亲自指挥这场订单争夺战。


James Choi 三星Bioepis营业支援中心长(副社长)上个月在美国波士顿举行的“Bio International Convention(Bio USA)”会场内三星Bioepis展台,介绍第二生物园区的设立计划。 [照片=记者 李春熙 供图]

James Choi 三星Bioepis营业支援中心长(副社长)上个月在美国波士顿举行的“Bio International Convention(Bio USA)”会场内三星Bioepis展台,介绍第二生物园区的设立计划。 [照片=记者 李春熙 供图]

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“五号工厂效应”也在为上述接单努力提供有力支撑。三星生物制剂公司在第四工厂全面投产之后,近期又启动了产能为18万升的第五工厂建设。尤其是将原定于2025年9月30日的第五工厂投产日期提前约6个月至4月1日,通过“抢时间”的方式积极应对激增的市场需求。目前公司产能已达60万4000升,远超龙沙、勃林格殷格翰等竞争对手,但公司并不满足于此,计划在2032年前再建成同等产能的第五至第八工厂,新增72万升产能,使总产能提升至132万4000升。



此外,三星生物制剂公司在质量竞争方面也被评价为占据压倒性优势。近年来,在抗体药物的审批过程中,因生产工厂问题而收到监管机构补充资料要求函(CRL)的案例急剧增加。尤其是原本计划参与本月打响的“修美乐”生物仿制药大战的Alvotech,其生物仿制药“AVT-02”因位于冰岛的生产设施存在缺陷,至今仍未获得上市许可。相比之下,三星生物制剂公司迄今从未被发现存在此类问题。韩国投资证券研究员Wi Haejoo表示:“三星生物制剂公司自成立以来,在美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查中,从未被指出任何问题,即顺利获得品种批准”,“这份‘干净’的履历最终将在争取全球大型制药企业及生物技术企业委托开发与生产(CDMO)订单方面发挥决定性作用。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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