全球人口第四大国印尼医药市场
年均有望增长10%
合资成必选、“清真认证”
既是障碍也是机遇
为抢占世界第四人口大国印尼的医药品市场份额，韩国本土制药·生物企业的布局正持续推进。随着市场快速扩张，印尼还可成为进军其他伊斯兰国家的跳板，各方正积极寻求合作。
据相关行业27日消息，SK Plasma和GC绿十字正着手在印尼建设血液制剂工厂。SK Plasma与大熊制药在印尼的当地合资公司Daewoong Infion携手合作，上月已开工，目标在2025年完工，计划建设年处理100万升原料血浆的设施。GC绿十字也在本月1日获得印尼卫生部对相关业务权的最终批准，并于14日与印尼红十字会及当地制药企业Triman签署了相关业务合作协议。
除血液制剂企业外，多家韩国制药·生物企业也在持续进军印尼市场。率先打开局面的是大熊制药。大熊制药于2012年与当地制药企业Infion设立合资公司Daewoong Infion，在泗水地区建成制药工厂，生产治疗贫血药物EPO“Epodiun”等产品。除此之外，钟根堂于2015年与OTTO公司成立合资公司CKD-OTTO，生产抗癌药和免疫抑制剂等；东亚ST也在2018年通过与Compiva合资，建成“Compiva Dong-A Indonesia”工厂，用于生产贫血治疗药“Eporon”、中性粒细胞减少症治疗药“Leucostim”等。
这些企业之所以进军印尼，是因为尽管进入门槛较高，但一旦跨过这一门槛，就有机会搭上高增长的快车。印尼人口约2亿7948万，仅次于中国、印度、美国，为世界第四人口大国。依托庞大人口，医药品市场正快速增长。据美国信用评级机构Fitch Ratings数据，印尼医药品销售额从2020年的110.6万亿卢比（约9.6万亿韩元）起步，预计以年均约10%的增速增长，到2025年将达到176.3万亿卢比（约16.3029万亿韩元）规模。
但由于医药品原料有90%依赖进口，印尼国内要求实现自立的呼声持续高涨。为此，印尼卫生部以医药品生产本土化为目标，自2016年起推进为期10年的医药品·医疗器械产业培育计划。尤其是血液制剂100%依赖进口，印尼政府正全力推动在本国建设血液制剂工厂。
清真认证与本地合资：难关亦是机遇
值得注意的是，这些企业无一选择单独进入，而是全部采取与当地制药企业合资的方式，这是顺应当地监管的策略。在印尼要流通·销售医药品，必须与拥有生产设施的当地公司合作，并且在进入当地市场5年内，将相关医药品技术转移给当地，实现本地生产。
一位业内人士表示：“这种方式确实存在必须物色合作伙伴、若未能找到合适伙伴则会导致拓展受阻等现实困难”，但同时也认为，“相反，如果实现成功合资，不仅可以大幅降低初期投资成本，还能快速扩大市场版图，回报也非常可观”。
另一道门槛是“清真”认证。清真指从原材料到生产工艺、最终产品，全流程均依照伊斯兰教法制作的产品，必须完全排除猪肉等动物性成分、酒精含量以及动物试验等。印尼虽未将伊斯兰教定为国教，但87%的国民为穆斯林，是世界上穆斯林人口最多的国家。因此，印尼政府已提出方针，自2021年10月起经过5年过渡期，正式将清真认证引入医药品领域。
然而，印尼的清真认证机构MUI与马来西亚JAKIM、新加坡MUIS并称世界三大清真认证机构，印尼清真认证也被视为打开覆盖约16亿穆斯林市场的前哨和重要通道。
实际上，Daewoong Infion的Epodiun在2020年成功获得MUI清真认证，成为全球首个获得清真认证的动物细胞来源生物药。与原料为合成化学物质、取得清真认证相对容易的化学合成药不同，生物药需要对细胞、酶、DNA等全部进行认证，程序十分严格，但最终仍成功获得认证。Daewoong Infion计划以此为基础，进军规模约3000亿韩元的中东EPO市场。
韩国政府也在积极支持企业当地布局。韩国食品医药品安全处26日表示，为加强血浆分离制剂质量管理领域合作，并支持国产生物药出口印尼，将于本月25日至29日访问印尼，与印尼食品药品监督管理局举行局长级双边合作会议。通过此次访问，一方面就目前正在推进的血液制剂工厂项目探讨合作方案，另一方面走访当地生物药生产工厂，听取其在当地监管方面的困难，并寻求解决方案。
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