无创测血糖成真?CGM瞄准年均4万亿市场
通过贴附在身体上的传感器,能够实时测量血糖的连续血糖监测仪(CGM)市场,正不断吸引体外诊断设备企业和数字医疗保健企业接连入局。这是因为与每次测量都需要采血的传统自我血糖监测仪相比,连续血糖监测仪不仅便利性更高,而且呈现出较高的市场增长率。
据相关行业20日消息,由Daewoong制药在国内医院、诊所和药店渠道销售的韩国雅培(Korea Abbott)连续血糖监测仪“FreeStyle Libre”在上市3年内,累计销量已突破60万个。Libre是一个相当于500韩元硬币大小的贴片,贴在手臂上后,只要将智能手机靠近即可实时查看血糖值。尤其是,它可以在饭后每15分钟测量一次、持续2小时,从而便于追踪患者餐后血糖数值的变化。
也有利用“可实时测量血糖”这一特点,将连续血糖监测仪与医疗保健服务联动加以应用的案例。Kakao Healthcare计划在今年第四季度推出一款以利用连续血糖监测仪进行血糖管理功能为主要服务的数字医疗保健平台。为此,该公司已与国内外连续血糖监测仪企业i-SENS、Dexcom等携手合作。i-SENS今年3月已向食品医药品安全处提交了连续血糖监测仪“CareSens Air”的医疗器械品目许可申请书。
企业接连推出与连续血糖监测仪相关的测量设备和医疗保健服务的原因在于,与传统自我血糖监测仪相比,其测量方式更为便捷,而且可以实现实时测量。自我血糖监测仪每次测量时都必须刺破手指等部位进行采血,患者不可避免会感到疼痛,使用起来较为繁琐。相比之下,连续血糖监测仪在贴附时几乎没有疼痛感,患者可通过智能手机应用程序(App)等轻松查看血糖数值。与只能测量采血当时血糖值的自我血糖监测仪不同,能够实时查看血糖变化也是连续血糖监测仪的一大差异化优势。
除了测量之外,还有利用连续血糖监测仪实时测得的血糖数值来进行胰岛素注入管理的方法。拥有连续血糖监测仪“Guardian 4”的美国全球医疗器械企业Medtronic上个月收购了国内可穿戴胰岛素泵企业Eoflow。胰岛素泵是一种向体内持续输送胰岛素的装置。Eoflow开发的贴片式胰岛素泵“EOPatch”可以通过智能手机应用程序实时监测并调节患者的胰岛素注入量。如果与连续血糖监测仪联合使用,则可基于实时血糖值进行胰岛素注入,从而产生协同效应。
连续血糖监测仪的市场规模也在逐年增长。根据全球市场调查机构Research and Markets的数据,全球连续血糖监测仪市场预计将从2019年的46亿美元(约5.9万亿韩元)增长至2026年超过311亿美元(约39.9万亿韩元)。在此期间,年均复合增长率预计将达到27.3%。
不过,连续血糖监测仪的价格对部分患者而言仍是一种负担,加之医保报销范围有限,这些都构成了当前的限制。根据现行健康保险报销标准,医保仅对1型糖尿病患者的连续血糖监测仪费用提供报销支持,占全部糖尿病患者约90%的2型糖尿病患者并不在报销范围之内。考虑到目前在国内销售的连续血糖监测仪在贴附于人体一段时间后需要定期更换,患者负担也随之增加。自身免疫性疾病1型糖尿病是由于胰岛素分泌功能出现问题而发病,而2型糖尿病则是虽然能分泌胰岛素,但胰岛素无法正常发挥作用而引发的一种后天性疾病。
为减轻患者负担,企业方面也在持续努力。负责在国内销售Dexcom连续血糖监测仪“Dexcom G6”的Huons本月初决定,向1型糖尿病患者及部分2型糖尿病患者免费提供发射器。发射器是一种装置,其作用是将贴附在人体上的传感器所测得的血糖数据传输到智能手机等用户终端。
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