[BioUSA]Welt创始人Kim Jooyoung：“从Pear破产得到的教训，是要结伴同行”

Published 09 Jun.2023 06:00(KST)

DTx企业Welt
Kim Jooyoung出任美国分公司社长

国内数字医疗企业首位登上Bio USA讨论台

“收购Pear资产后海外关注度大增”
“从制度来看，美国反而该向韩国学习”

“随着外界获悉我们收购了 Pear Therapeutics 的偏头痛管线，海外对 Welt 的关注度也随之大幅提升。我们从 Pear 的破产中得到的教训是，必须多结交‘同行’，因此即便进展缓慢，也要一起前行。”

6日（当地时间），Welt美国分公司社长 Kim Juyoung 正在与记者交谈。 [照片=记者 Lee Chunhee 提供]

今年对于一直高速成长、描绘出玫瑰色前景的数字疗法（DTx）行业而言，是艰难的一年。因为首家获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准数字疗法产品的 Pear 在今年4月申请破产。分析认为，尽管该公司拥有多达3款通过 FDA 批准的数字疗法产品，但商业化进程严重滞后，导致财务状况迅速恶化。

在这股冲击波尚未完全消散之际，6日（当地时间），在美国波士顿举行的生物国际大会（BIO International Convention，简称 BIO USA）上，记者见到了 Welt 美国分公司总经理 Kim Juyoung（Danny Kim）。他表示：“当地很多人对此感到非常惋惜，舆论普遍认为，付款方（payor）的动作实在太慢”，并分析称，“即便患者已经从产品中获益，保险公司仍无动于衷，这才是导致 Pear 破产的关键问题。”他补充说，数字疗法的精髓在于，让更多人能够获得更高质量的管理，实现‘医疗保健的民主化’，但“商业保险更追求盈利空间，方向与之相左，因此 Pear 遭遇了困难”。

Welt 是接手破产企业 Pear 遗产的公司之一。Welt 参与了资产处置拍卖，以5万美元（约6500万韩元）收购了偏头痛相关管线；对于 reSET、Somryst 等通过 FDA 批准的数字疗法产品，则被列为候选承接方。Kim 总经理表示，“资产收购之后，海外对 Welt 的关注明显升温”，他还称，“在 Pear 破产前，我们也曾考虑整体收购该公司，但在资产被拆分出售后，我们判断偏头痛产品是一项极具价值的资产。”目前该项目已完成概念验证（PoC），鉴于 Kim 总经理在任职 Pear 期间也曾参与相关研发，Welt 判断有望较快取得成果。他补充说：“Welt 一直强调预测型医疗，已在国内获批的失眠数字疗法 WELT‑I 就属于可进行预测的领域，而头痛的临床效用也被看好，我们本就在自主开发相关产品，因此认为这是一项优质资产。”

WelT美国分公司负责人 Kim Jooyoung（中）当地时间6日在“Bio International Convention（Bio USA）”活动的一环——“DTx 2.0”专题会议上进行讨论。 Kim Jooyoung分公司负责人提供

像 Welt 这样着手布局“后 Pear 时代（after Pear）”的企业不断涌现，当天在 BIO USA 上，主办方还专门设置了题为“DTx 2.0：数字治疗器械的承诺”的专题讨论会。Kim 总经理也以讨论嘉宾身份参与其中。他表示，“韩国数字医疗保健企业受邀参加 BIO USA 官方议程，应该还是首次”，并称，“正是因为 Pear 证明了数字疗法是可行的，所以业内形成了一个共识：现在要把过去没能做到的事情补上。如果说以往的医疗是在疾病发生之后被动应对的‘防御战’，那么今后就要转向更为主动的‘进攻’。”

他表示，此次事件让自己深刻体会到必须多结交“同行”。Kim 总经理回顾说：“Pear 作为第一家企业，在几乎没有同行的情况下独自快速前进”，并坦言，“与其一个人冲在最前面，不如哪怕慢一点，也要和大家一起走。”他以亚洲地区代表身份参与世界数字疗法协会（Digital Therapeutics Alliance，DTA）理事会工作，通过这一平台持续推动交流与合作，并不断发声，其原因也在于此。

Kim 总经理同时强调了制度化的重要性。他指出：“目前在现行制度框架下，数字疗法在医疗体系中尚未被明确划分为药品还是医疗器械，因此美国联邦公共医保项目 Medicare 和 Medicaid 无法为其制定报销标准。我们正敦促美国国会立法，将数字疗法确立为独立的分类。”为此，他在7日至9日于华盛顿特区举行的 DTA 年度峰会（summit）召开前，于当天立即动身前往华盛顿，在国会积极开展游说活动。他同时表达了问题将会水到渠成的期待：“数字疗法与药物联用的可能性很高，届时就无法单纯将其视为医疗器械，药械之间的边界也会自然变得模糊。我认为，未来可以通过数字技术贯通治疗器械与治疗药物，以及治疗、管理与预防的全流程。”

Welt的失眠治疗数字疗法 WELT-I 国内名称为PillowRx 图片由Welt提供

从制度层面来看，Kim 总经理也坦言，美国在某种程度上反而没有跟上全球趋势。他表示：“虽然韩国起步较晚，但各相关协会一直保持紧密沟通并积极建言献策，最近还提交了数字医疗产品相关法案。某种意义上，美国反而处在需要向我们学习的境地。”目前在韩国，包括 Baek Jongheon、Seo Youngseok 在内的多位国会议员已经提交数字医疗产品相关法案，国会层面也在展开积极讨论。

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通过美国分公司，Welt 计划与其说是直接销售 WELT‑I 等产品，不如说更侧重于研发（R&D）合作和业务发展（Business Development，BD）。Kim 总经理解释称：“如果要直接销售产品，就必须一家一家去敲美国500多家商业保险公司的门，短期内难度很大。因此，我们计划一方面与美国当地社区保持沟通，另一方面通过补充科研人员等方式持续推进研发。”在直接海外拓展方面，Welt 将首先通过数字健康应用准入计划（DiGA）运行良好的德国市场落地。Kim 总经理表示：“我们打算利用 DTA 会员企业之间的网络，与当地公司携手前行。既然他们在当地运作得很好，我们就要尽可能把这一优势利用到最大化。”

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本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。