韩国食品医药品安全处10日表示,对作为医疗器械的石蜡浴槽线上销售情况进行检查的结果显示,共查获53件违反《医疗器械法》、进行虚假和夸大广告的案例。
石蜡浴槽是将患处浸泡在溶有石蜡的浴槽中,通过保持温热来缓解手、脚等部位疼痛的第二类认证医疗器械,老年人和孕妇等使用较多。目前,与医疗用石蜡浴槽外观相似的普通工业品也在网络上同时流通。
食品医药品安全处通过本次检查,查获了35件虽为一般工业品却像医疗器械一样以“缓解疼痛”“促进血液循环”等进行宣传的广告,7件虽已取得医疗器械许可但以“治疗关节炎”等与批准使用目的不符内容进行宣传的广告,以及11件采用体验谈、使用前后对比等法律所限制方式进行宣传的广告。
食品医药品安全处提醒,如以缓解疼痛为目的购买石蜡浴槽,应确认其是否取得“医疗器械”认证,并在充分了解正确使用方法及注意事项后使用。经认证医疗器械的性能、效果等详细信息可在“医疗器械信息门户”上查询。
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