Medifron神经病性镇痛药一期临床试验成功

by Jang Hyowon

Published 13 Mar.2023 10:03(KST)

科斯达克上市公司Medifron于13日表示，已确认作用于神经病理性疼痛的非阿片类镇痛药“MDR-652”在临床一期试验中取得成功结果。

公司公告称，已确认MDR-652的临床试验机构——翰林大学圣心医院提供的主要临床试验内容及临床试验结果报告书（CSR）。

MDR-652以较辣椒素效力显著更强的TRPV1激动剂树脂毒素（resiniferatoxin）为基础开发，旨在抑制糖尿病性神经性疼痛、带状疱疹后神经痛等采用一般消炎镇痛药无法获得镇痛效果的神经病理性疼痛。

该药为直接涂抹于患处的局部外用凝胶剂型，本次临床一期试验的主要目的，是在单次或反复涂抹于皮肤时，评价其安全性、耐受性及全身暴露程度。

根据结果报告书，MDR-652在所有受试者中均未出现严重不良反应，也未出现具有意义的变化；单次给药与重复给药时的体内暴露程度极低，在局部不良反应评价中被判断为具有优异的耐受性。

Medifron相关负责人表示，为了今后高效推进MDR-652直至新药上市，公司正在与临床合同研究机构就临床二期推进进行协商，并在与全球制药企业开展许可输出（License-out）等多种后续方向上进行研究。

另一方面，Medifron作为阿尔茨海默病治疗领域的代表性研发企业，正加快通过β-淀粉样蛋白机制开展的临床研究及治疗药物开发。通过2020年的许可输出，与体外诊断专业企业QuantaMatrix共同开发的痴呆早期诊断试剂盒在获得食品药品安全处的品目认证后，正着手为登记为新医疗技术做准备。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。