SK바이오팜, 뇌전증 신약 '세노바메이트' 日 출시

한·중·일 진출 마쳐
세계 2위 뇌전증 시장 공략

SK바이오팜이 뇌전증 신약 '세노바메이트'를 세계 2위 뇌전증 시장인 일본에 출시했다. 올해 중국과 한국에 이어 일본에서도 판매를 시작하면서 동북아 3개국 진출을 마쳤다.

SK바이오팜의 뇌전증 신약 '세노바메이트' 제품 이미지. SK바이오팜

13일 SK바이오팜은 일본 파트너사인 오노약품공업이 세노바메이트(일본 제품명 에키스코푸리)의 일본 판매를 시작했다고 밝혔다. 지난 9월 일본 후생노동성 허가를 받은 지 약 두 달 만이다. 출시 제품은 부분발작 환자를 대상으로 한 12.5㎎, 50㎎, 100㎎, 200㎎ 정제다. 세노바메이트는 올해 3월 중국, 이달 초 한국에 이어 일본까지 출시됐다.

일본은 미국 다음으로 큰 세계 2위 뇌전증 시장으로, 환자 수가 약 100만명으로 추산된다. SK바이오팜은 2020년 10월 오노약품공업과 일본 내 개발·상업화를 위한 기술수출 계약을 맺었다. 일본 판매가 본격화되면 현지 매출에 따른 로열티 수익이 들어올 전망이다.

세노바메이트는 기존 항발작제로 발작이 잘 조절되지 않는 한국·중국·일본의 성인 부분발작 환자를 대상으로 한 아시아 임상 3상에서 효과를 입증했다. 6주 유지기간 동안 발작이 한 번도 없었던 '완전 발작 소실' 환자 비율은 100㎎군 12.4%, 200㎎군 30.1%, 400㎎군 52.4%로 위약군(2.6%)보다 높았다. 가장 흔한 이상 반응은 어지러움과 졸음이었다.

세노바메이트는 미국과 유럽을 포함해 전 세계 약 50개 국가·지역에서 성인 부분발작 치료제로 허가받았다. 미국에서는 자회사 SK라이프사이언스가 직접 판매하고, 그 밖의 주요 시장에서는 지역별 파트너사와 협력하고 있다.

이동훈 SK바이오팜 사장은 "세노바메이트가 한국과 중국에 이어 일본에서도 출시되면서 동북아 주요 시장에서 본격적인 상업화 기반을 갖추게 됐다"며 "미국에서 쌓아 온 성공 경험을 아시아 시장으로 넓히고, 지역별 특성에 맞는 전략으로 성장을 이어가겠다"고 말했다.

이서희 기자 dawn@asiae.co.kr