대웅제약 "염증성 장질환 신약 임상 1상 진입"

기술도입 계약 이후 약 6개월 만

대웅제약 은 염증성 장질환 치료제 후보물질 'DWP309008'이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 12일 밝혔다. 임상 1a상은 건강한 성인 88명을 대상으로 이승환 서울대병원 임상약리학과 교수가 임상시험책임자(PI)를 맡는다.

DWP309008은 대웅제약이 지난 5월 이노보테라퓨틱스로부터 도입한 신약 후보물질이다. 염증성 장질환은 장 내 만성 염증이 호전과 악화를 반복하는 난치성 질환으로, 현재 생물학적 제제와 면역조절제 등 다양한 치료제가 사용되고 있지만 일부 환자에게서는 초기 치료 반응이 충분하지 않거나 시간이 지나면서 약효가 감소하는 한계가 있다.

DWP309008은 장 점막의 보호와 회복에 관여하는 물질인 PGE2를 분해하는 효소 15-PGDH를 억제하는 새로운 기전의 경구용 신약 후보물질이다. 15-PGDH의 작용을 억제하면 체내 PGE2의 분해가 감소해 장 점막의 보호 및 회복 작용이 유지될 수 있어, DWP309008은 이러한 원리를 활용해 손상된 장 점막의 재생을 촉진하도록 설계됐다.

대웅제약은 향후 해외에서 염증성 장질환 환자를 대상으로 글로벌 임상 1b상 진입을 검토하고 있다. 대웅제약 주도의 후기 임상 개발과 글로벌 기술수출(라이선스 아웃) 등 다양한 사업화 전략을 모색할 예정이다.

박성수 대웅제약 대표는 "기존 염증 억제 중심의 치료에서 나아가 손상된 장 점막의 회복까지 목표로 하는 차별화된 신약 개발을 통해 염증성 장질환 환자들의 미충족 의료수요 해결에 기여하고 글로벌 혁신 신약으로 성장할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 했다.

이성민 기자 minute@asiae.co.kr