식약처, 필수약 3종 국내 주문해 직접 공급

항암제 및 항생제 3개 품목
2016년 사업 이후 최대 규모

공급이 불안정하거나 끊긴 항암제와 항생제 3종을 정부가 국내 제약사에 직접 주문해 생산한다. 그동안 해외에서 긴급 도입하거나 공급이 중단됐던 약들로, 연내 의료 현장에 공급될 예정이다.

충북 청주시 식품의약품안전처. 아시아경제DB

12일 식품의약품안전처는 간세포암, 급성골수성백혈병, 중증 세균감염 치료에 필요한 항암제 및 항생제 3개 품목을 한국희귀·필수의약품센터를 통해 국내에서 주문 제조한다고 밝혔다. 대상은 보령의 독소루비신 동결건조 주사제, 한국유나이티드제약의 다우노루비신 주사제, 건일바이오팜의 답토마이신 주사제다. 올해 신규 주문 제조 품목은 상반기 지정한 다카르바진 주사제를 포함해 4개로, 2016년 사업을 시작한 이후 가장 많다.

독소루비신은 간암 환자의 경동맥화학색전술에, 다우노루비신은 급성골수성백혈병 등 혈액암 치료에 쓰인다. 답토마이신은 항생제가 잘 듣지 않는 메티실린 내성 황색포도알균(MRSA) 균혈증 등 중증 감염 치료에 필수적인 약이다. 독소루비신과 답토마이신은 그동안 의료 현장의 요청에 따라 해외에서 긴급 도입해 왔다. 다우노루비신은 최근 공급이 중단되면서 소아 급성백혈병 등의 치료에 차질이 없도록 선제적으로 대상에 포함됐다.

주문 제조는 국내 제약사의 생산 원가를 보전해 주고, 만든 의약품은 센터가 모두 사들여 공급하는 방식이다. 현재 8개 제약사가 11개 국가필수의약품을 생산하고 있다.

이날부터 주문 제조의 법적 근거를 담은 개정 약사법이 시행된다. 이에 따라 식약처장은 안정적인 공급이 어려운 국가필수의약품의 제조를 국내 제약사에 요청하고, 필요한 비용을 지급할 수 있게 됐다. 그동안 행정적으로 운영해 온 사업을 법으로 뒷받침해 국가 주도의 필수의약품 공급 체계를 강화한 것이다.

식약처 관계자는 "의료계와 제약업계, 관계기관과 협력해 공급이 불안정한 국가필수의약품을 일찍 파악하고 주문 제조 등 지원을 확대하겠다"며 "환자가 필수 치료제를 제때 공급받을 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

이서희 기자 dawn@asiae.co.kr