비보존, 美 NIDA 연구과제인 비마약성 진통제 임상 1상 환자투여

비보존 제약 관계사 비보존이 비마약성 진통제 후보물질의 임상 1상에 나선다

비보존은 경구용 비마약성 진통제 후보물질 'VVZ-2471'이 연구 과제 내 임상 1b시험에서 첫 환자 투여를 개시했다고 10일 밝혔다.

이 연구는 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립약물남용연구소(NIDA) 지원 과제로 선정된 프로젝트다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다. 임상은 오피오이드 사용장애(OUD)를 적응증으로 버지니아커먼웰스대학교(VCU)가 주관한다.

이번 임상은 반복 투여에 따른 안전성 및 내약성 평가가 주요 목표다. 향후 OUD 환자를 대상으로 한 임상 개발을 위한 안전성 데이터 및 임상 설계 근거를 확보하는 단계로서 후속 개발 전략 수립에 활용될 예정이다.

VVZ-2471은 세로토닌 수용체 2A형(5-HT2A) 및 메타보트로픽 글루타메이트 수용체5(mGluR5)를 동시에 조절하는 이중 작용 기전의 경구용 비마약성 진통제 후보물질이다. 중추신경계 보상 회로와 갈망(craving) 조절에 관여하는 이중 수용체 조절 기전을 기반으로 한다.

국내에서는 대상포진 후 신경통(PHN)을 적응증으로 한 임상 2상을 완료하고 데이터 분석을 진행 중이다. 통증 치료 영역에서도 임상 데이터를 확보하고 있다.

비보존 관계자는 "VVZ-2471은 기존 오피오이드 계열 약물과 차별화된 비마약성 기전을 바탕으로 개발되고 있는 후보물질"이라며 "VCU 주관 임상을 통해 OUD 치료제로서의 가능성을 단계적으로 입증해 나갈 계획"이라고 말했다.

박승욱 기자 ty1615@asiae.co.kr