펩트론, 전립선암 치료제 멕시코 품목허가 획득

펩트론 이 멕시코 의약품 규제당국인 연방위생위험보호위원회로부터 전립선암·성조숙증 치료제 '루프원®(PT105)'의 품목허가를 받았다.

9일 펩트론에 따르면 루프원®은 류프로렐린 성분의 1개월 지속형 주사제로, 펩트론의 독자적인 약물전달 플랫폼 기술인 스마트데포(SmartDepot™)가 적용된 첫 상업화 제품이다. 약물이 일정 기간 지속적으로 방출되도록 설계돼 장기간 약효를 유지할 수 있다.

특히 일본 오리지널 제품과의 생물학적 동등성(BE)을 입증했으며, 일본 외 지역 최초로 선진국 기준의 약물동력학(PK) 동등성까지 확보했다. 류프로렐린은 성조숙증, 전립선암 등 다양한 질환 치료에 사용되는 대표적인 호르몬 치료제다.

펩트론은 지난해 7월 루프원®의 국내 품목허가를 획득한 데 이어 자체 개발 의약품의 국내외 상업화를 단계적으로 확대하고 있다. 이번 허가를 계기로 멕시코 현지 공급 및 판매를 위한 후속 절차를 진행하고, 안정적인 시장 진입을 위한 사업 파트너십 확보를 추진하고 있다. 향후 중남미 시장 진출을 확대하는 기반도 마련돼 향후 시장 확대가 기대된다.

펩트론 관계자는 "이번 멕시코 품목허가는 당사의 독자적인 스마트데포 기술이 적용된 상업화 제품의 해외 진출 기반을 마련했다는 점에서 의미가 크다"며 "국내 품목허가에 이어 해외에서도 사업화 성과를 확보한 만큼, 현지 시장에 제품을 안정적으로 공급할 수 있도록 중남미를 비롯한 글로벌 시장 진출을 지속적으로 추진하겠다"고 말했다.

임춘한 기자 choon@asiae.co.kr