엔젠바이오, AML 재발 추적 'FLT3-ITD' 변이 검출 특허 확보

내년 1분기 신규 혈액암 패널에 적용

엔젠바이오가 급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 재발 위험을 추적하는 정밀진단 기술로 국내 특허를 확보했다.

엔젠바이오 CI. 엔젠바이오

5일 엔젠바이오는 차세대염기서열분석(NGS) 기반 'FLT3-ITD' 변이 검출 방식에 대한 국내 특허를 받았다고 밝혔다. 자체 개발한 'FLT3-ITD 스코어' 알고리즘이 기존 분석 프로그램이 찾아낸 변이 후보를 다시 검증한다. 변이 관측 횟수와 빈도, 분석 깊이, 변이 길이, 서열 일치도 등 5가지 요소를 종합 평가해 실제 변이만 가려낸다.

성능 평가에서 이 알고리즘은 기존 프로그램이 혈액암 변이로 잘못 판단한 '위양성 변이'의 94.5%를 제거한 것으로 나타났다. 일반적인 필터링을 거친 뒤에도 남아 있던 위양성 변이의 79.7%도 추가로 걸러냈다.

FLT3-ITD는 AML 환자의 예후와 재발 위험을 판단하는 주요 유전자 변이다. 치료 후 몸에 남은 극미량의 암세포를 찾는 미세잔존질환(MRD) 검사에서는 아주 적은 변이까지 잡아내면서도 오류를 최소화하는 것이 관건이다. 하지만 FLT3-ITD는 변이의 길이와 위치가 제각각이고 분석 프로그램에 따라 결과가 달라질 수 있어 정확하게 판별하기 어려웠다.

이번 특허 기술은 이미 엔젠바이오의 MRD 진단 패널 'MRD 아큐패널 AML FLT3'와 분석 소프트웨어 '엔젠어날리시스'에 적용돼 있다. 회사는 2027년 1분기 출시를 목표로 개발 중인 혈액암 진단용 'HEME 패널'에도 이 알고리즘을 적용할 계획이다. 연구용으로 출시될 HEME 패널은 기존 약 2일 걸리던 검사 준비 과정을 약 7시간으로 줄이는 방향으로 개발되고 있다.

이경남 엔젠바이오 대표는 "연이은 특허 확보는 혈액암 정밀진단의 핵심 분석 기술을 자체적으로 쌓아 온 성과"라며 "상용 제품에 적용된 독자 알고리즘을 신규 진단 제품으로 넓히고 해외 시장에서도 성과를 내겠다"고 말했다.

이서희 기자 dawn@asiae.co.kr