식약처, IgA 신병증 치료제 '반라피아' 국내 허가

GIFT 53호로 신속심사

신장 기능이 점차 나빠져 투석까지 이어질 수 있는 희귀 신장질환 'IgA 신병증'의 새 치료제가 국내에 들어온다.

충북 청주시 식품의약품안전처. 아시아경제DB

3일 식품의약품안전처는 성인 원발성 면역글로불린A(IgA) 신병증 치료제 '반라피아필름코팅정0.75밀리그램'(성분명 아트라센탄염산염)을 허가했다고 밝혔다. 수입 희귀의약품으로, 소변 속 단백질 수치를 나타내는 요중 단백질 대 크레아티닌 비율(UPCR)이 1.5g/g 이상인 환자에게 사용된다.

IgA 신병증은 면역글로불린A가 신장의 사구체에 쌓여 염증을 일으키고 신장 기능을 떨어뜨리는 질환이다. 원발성 IgA 신병증은 시간이 지나며 신장 기능이 점점 나빠져 말기 신장질환으로 진행될 수 있다.

반라피아는 신장 손상에 관여하는 엔도텔린A 수용체의 작용을 선택적으로 막는 약이다. 단백뇨를 줄이고 신장 기능이 나빠지는 속도를 지연시킨다.

식약처는 반라피아를 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)' 53호로 지정해 신속심사를 진행했다. GIFT는 글로벌 혁신 의료제품이 빠르게 제품화되도록 개발 초기부터 지원하는 제도다.

이서희 기자 dawn@asiae.co.kr