셀트리온, 美 카이진과 면역질환 신약 도입 계약…최대 7695억

자가면역질환 파이프라인 3종으로 늘어

셀트리온이 미국 바이오텍 카이진(Kaigene)으로부터 자가면역질환 신약 후보물질 'KG013'을 도입했다. 이로써 셀트리온의 자가면역질환 신약 파이프라인은 지난해 들여온 2종에 더해 3종으로 늘었다.

인천 연수구 셀트리온 본사 전경. 아시아경제DB

22일 셀트리온은 카이진과 KG013에 대한 글로벌 라이선스인 계약을 맺고 전 세계 독점 개발·판매 권리를 확보했다고 밝혔다. 계약 규모는 선급금과 개발·허가·상업화 마일스톤을 모두 합쳐 최대 5억8050만달러(약 7695억원)다. 상업화 이후에는 순 매출에 따른 로열티를 별도로 지급한다. 카이진은 한국 시장에 한해 공동판매에 참여할 수 있는 권리를 갖는다.

KG013은 항체를 만드는 B세포의 생존과 기능 유지에 관여하는 신호 단백질 'APRIL'을 표적으로 하는 항체 신약 후보물질이다. 주요 적응증은 IgA 신병증으로, 장기간 치료와 관리가 필요한 만성 신장질환이어서 치료제의 장기 안전성이 중요한 과제로 꼽힌다.

기존 치료법은 면역세포를 광범위하게 억제하거나 혈압을 낮춰 신장 손상을 늦추는 방식이었다. APRIL 표적 치료는 질환의 원인이 되는 병원성 IgA를 줄여 보다 선택적으로 작용한다. 셀트리온은 KG013을 기존 1세대 APRIL 표적 치료제보다 약효와 체내 지속성을 높여 더 적은 투여량과 긴 투여 간격으로도 질환을 조절할 수 있는 '베스트 인 클래스(계열 내 최고 의약품)' 신약으로 개발할 계획이다.

이번 계약으로 셀트리온은 지난해 카이진에서 들여온 FcRn 억제제 'KG006' 등 2종에 이어 총 3종의 자가면역질환 신약 파이프라인을 갖추게 됐다. 면역글로불린G(IgG)를 분해하는 KG006과 IgA·IgM 생성을 억제하는 KG013의 기전이 서로 보완적이어서 치료 가능한 질환 범위를 넓힐 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다.

셀트리온은 항암, 비만·대사질환과 함께 자가면역질환을 신약 개발의 핵심 축으로 삼고 자체 개발과 오픈 이노베이션을 병행하고 있다. 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제와 인터루킨(IL) 억제제 바이오시밀러로 쌓은 상업화 역량에 신약 파이프라인을 더해 글로벌 자가면역질환 시장에서 입지를 굳힌다는 구상이다.

이서희 기자 dawn@asiae.co.kr