온코닉 '자큐보', 고지혈증 치료제와 병용 임상 근거 확보

국제학술지 DDDT에 게재

온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환(GERD) 치료제 '자큐보'(성분명 자스타프라잔시트르산염)가 고지혈증 치료제와 함께 사용해도 된다는 임상 근거를 확보했다. 위산분비억제제와 심혈관계 약물을 함께 복용하는 환자가 많은 진료 현장에서 병용 처방의 참고 자료가 될 것이라는 평가가 나온다.

자큐보(자스타프라잔)와 아토르바스타틴의 단독 및 병용 투여 시 시간에 따른 혈중 약물 농도 변화 비교 그래프. 위부터 자스타프라잔(A), 아토르바스타틴(B), 아토르바스타틴의 활성 대사체인 2-하이드록시아토르바스타틴(C)의 혈중 농도 변화. 온코닉테라퓨틱스

21일 온코닉테라퓨틱스는 자큐보와 고지혈증 치료제 아토르바스타틴을 함께 투여한 결과, 아토르바스타틴의 최고혈중농도와 체내 총 노출량이 단독 투여 대비 각각 98%, 103% 수준으로 나타났다고 밝혔다. 자큐보가 아토르바스타틴의 체내 노출에 의미 있는 영향을 주지 않았다는 의미다. 이 연구 결과는 국제학술지 'Drug Design, Development and Therapy(DDDT)'에 게재됐다.

연구는 차의과학대학교 분당차병원 임상약리학과 신원석 교수 연구팀이 건강한 한국인 성인 24명을 대상으로 진행했다. 연구팀은 아토르바스타틴 40㎎, 자큐보 20㎎, 두 약물 병용을 순서대로 각각 1일 1회 5일간 반복 투여한 뒤 혈중 농도를 비교했다. 실제 처방 환경과 비슷하게 약물이 체내에서 일정한 농도에 도달한 항정상태 조건에서 양방향 상호작용을 평가했다.

아토르바스타틴의 활성 대사체 농도도 늘지 않았고, 자큐보의 체내 총 노출량 역시 단독 복용 때와 비슷한 수준을 유지했다. 이상사례는 대부분 경증이었으며 모두 회복됐다. 중대한 이상사례나 이상사례로 인한 중도 탈락은 없었다.

연구진은 논문에서 "이번 결과는 연구 조건에서 아토르바스타틴의 용량 조절이 필요하지 않음을 시사한다"며 "기존 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 약물들의 아토르바스타틴 상호작용 양상이 서로 다르게 보고된 점을 볼 때 P-CAB과 스타틴 간 상호작용은 계열 공통의 특성보다는 개별 약물의 특성에 따라 달라질 수 있다"고 설명했다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "위식도역류질환 환자 중 고지혈증 등 만성질환으로 여러 약을 함께 복용하는 경우가 많다"며 "이번 연구는 국내에서 처방이 많이 이뤄지는 두 약물을 병용할 때 의료현장에서 참고할 수 있는 약동학적 근거를 제시했다는 데 의의가 있다"고 말했다.

이서희 기자 dawn@asiae.co.kr