파인메딕스, 英 크레오 메디컬과 30억원 규모 ODM 계약

2026~2028년 미국·중남미 공급…내시경 시술기구 2종 생산
상반기 매출 43.7% 증가…자체 브랜드·ODM 병행

소화기 내시경 솔루션 기업 파인메딕스 가 영국 의료기기 기업 크레오 메디컬과 3년간 약 30억원 규모의 제조자개발생산(ODM) 계약을 체결했다. 자체 개발한 내시경 시술기구 2종을 미국과 중남미 시장에 공급하며 해외 사업을 확대한다.

파인메딕스는 크레오 메디컬과 ODM 사업 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.

전성우 파인메딕스 대표이사(가운데)와 크레이그 걸리포드 크레오 메디컬 최고경영자(왼쪽), 피터 만디올라 크레오 메디컬 라틴아메리카 사업부문 부사장(오른쪽). 파인메딕스

양사는 지난 19일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽소화기학회주간(UEGW)에서 계약을 체결했다. 계약 기간은 2026년부터 2028년까지 3년이며 규모는 210만9910달러(약 29억7300만원)다. 계약 대상은 내시경 초음파 유도하 세침흡인·생검에 사용하는 조직 채취용 기구 '클리어팁'과 내시경 선단에 장착하는 '클리어캡'이다.

이번 계약으로 파인메딕스는 자체 브랜드 제품 판매뿐 아니라 글로벌 의료기기 기업에 제품을 공급하는 ODM 사업으로 영역을 넓히게 됐다. 크레오 메디컬의 글로벌 판매망을 활용해 미국과 중남미 시장에서 제품 공급을 확대할 계획이다. 회사는 초기 공급 이후 계약 규모가 단계적으로 확대되는 구조로, 후속 주문을 통한 매출 확대를 기대하고 있다.

계약 대상 제품 2종은 미국 식품의약국(FDA) 인허가를 확보했다. 클리어팁은 2025년, 클리어캡은 2021년 FDA 허가를 받았으며 올해 6월에는 두 제품 모두 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증 전환을 완료했다. 파인메딕스는 제품 개발부터 인허가, 생산까지 자체 역량을 갖추고 있으며 현재 48개국에 제품을 공급하고 있다.

파인메딕스는 올해 상반기 매출 62억6000만원을 기록했다. 전년 동기 대비 43.7% 증가한 규모로, 영업이익도 흑자 전환했다. 해외 매출은 전년 대비 약 51% 늘었다.

파인메딕스는 자체 브랜드 판매와 ODM 공급을 병행해 해외 매출을 확대할 방침이다. 후속 주문과 누적 매출을 확보하는 한편 ODM 제품군과 공급 지역도 단계적으로 넓힐 계획이다.

전성우 파인메딕스 대표는 "이번 계약은 파인메딕스가 확보한 제품 개발·인허가·생산 역량을 글로벌 의료기기 기업으로부터 인정받았다는 점에서 의미가 크다"며 "이번 ODM 계약을 시작으로 미국과 중남미 시장에서 후속 주문과 매출 성과를 쌓아 나갈 것"이라고 말했다.

박정연 기자 jy@asiae.co.kr