브라질 정부와 PDP 계약
브라질 공급 제품 3종으로 늘어

삼성바이오에피스가 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에서 희귀질환 치료제를 10년간 단독으로 공급한다.

인천 연수구 삼성바이오에피스 전경. 삼성바이오에피스

인천 연수구 삼성바이오에피스 전경. 삼성바이오에피스

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20일 삼성바이오에피스는 브라질 보건부와 'SB12'(성분명 에쿨리주맙) 공급을 위한 현지 파트너십 계약을 맺었다고 밝혔다. SB12는 솔리리스의 바이오시밀러로, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등 희귀질환 치료에 쓰인다. 2024년 12월에 브라질 의약품청으로부터 품목 허가를 받았다.


브라질 에쿨리주맙 시장은 지난해 기준 약 2500억원(1억7000만달러) 규모로 추산된다. 삼성바이오에피스는 이 시장에서 10년 동안 단독 공급권을 확보해 안정적인 매출 기반을 마련하게 됐다.

이번 계약은 브라질 정부가 주도하는 PDP(Productive Development Partnership) 방식으로 이뤄졌다. PDP는 브라질 정부가 해외 제약사의 의약품을 사들이는 대신 현지 기관에 기술을 이전하도록 하는 제도다. 삼성바이오에피스는 현지 제약사 바이오노비스, 국영 연구기관 바이아파르마와 손잡고 제품을 공급한다. 입찰 결과에 따라 내년부터 10년 동안 브라질 정부 주도 시장에 SB12를 공급하고, 같은 기간 현지 파트너사에 기술을 이전할 계획이다.


삼성바이오에피스가 브라질에서 PDP 계약을 따낸 것은 이번이 처음이 아니다. 2019년부터는 SB4(엔브렐 바이오시밀러·성분명 에타너셉트)를, 2020년부터는 SB3(허셉틴 바이오시밀러·성분명 트라스투주맙)를 같은 방식으로 공급해 왔다. 이번 계약으로 삼성바이오에피스가 브라질에 공급하는 제품은 3종으로 늘었다. 삼성바이오에피스는 이번 계약을 계기로 현지 시장에서 입지를 더욱 굳히고 제품 포트폴리오를 다각화한다는 방침이다.

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정진한 삼성바이오에피스 상무는 "고품질 의약품을 안정적으로 공급해 브라질 희귀질환 환자들의 의약품 접근성을 높이는 데 기여하겠다"며 "이번 입찰로 의약품 품질과 제조·공급 안정성 측면의 우수성을 입증했다. 브라질 바이오 제약 산업의 장기적인 발전을 위해 현지 파트너들과 적극 협력하겠다"고 말했다.


이서희 기자 dawn@asiae.co.kr

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