리가켐바이오, 위암·췌장암 겨냥 ADC 'LCB02A' 첫 환자 투여

최대 191명 대상 글로벌 임상 1·2상 개시
이달 ESMO서 연구 결과 공개

리가켐바이오 가 자체 개발한 클라우딘18.2(CLDN18.2) 표적 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질 LCB02A의 글로벌 임상에 돌입했다.

리가켐바이오는 LCB02A의 글로벌 임상 1·2상에서 첫 환자 투여를 완료했다고 16일 밝혔다. 첫 투여는 현지시간 15일 북미 임상기관에서 이뤄졌다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)은 지난 5월 해당 임상시험계획(IND)을 승인했다.

리가켐바이오 기업 로고 이미지. 리가켐바이오

이번 임상은 표준치료에 실패한 CLDN18.2 양성 진행성 고형암 환자 최대 191명을 대상으로 북미와 국내에서 진행한다. 1상에서는 안전성과 내약성을 평가해 2상 권장용량을 탐색한다. 2상에서는 위암·위식도접합부암·췌장암 등 CLDN18.2 발현 고형암 환자를 대상으로 항종양 효과를 평가한다.

LCB02A는 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 '컨쥬올'을 적용한 후보물질이다. 항CLDN18.2 항체에 세포독성 약물인 엑사테칸을 부위특이적으로 접합했다. 엑사테칸은 토포아이소머라제1(Topo1) 저해제 계열 페이로드로 회사는 기존에 적용해온 미세소관 저해제 및 PBD 계열에 이어 페이로드 종류를 확장했다.

리가켐바이오는 오는 23~27일 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회(ESMO) 연례학술대회에서 LCB02A의 비임상 연구 결과와 임상시험 설계를 담은 포스터 2건을 발표할 예정이다.

CLDN18.2는 위암·췌장암 등에서 발현되는 단백질로 표적 치료제 개발이 활발하게 이뤄지고 있다. 현재 승인된 CLDN18.2 표적 치료제로는 아스텔라스의 단일클론항체 빌로이(성분명 졸베툭시맙)가 있으며 CLDN18.2 표적 ADC는 아직 승인된 제품이 없다.

박세진 리가켐바이오 대표는 "LCB02A의 첫 환자 투여는 컨쥬올 플랫폼과 Topo1 저해제 페이로드를 결합한 페이로드 다변화 전략이 임상 단계에 진입했다는 점에서 의미가 크다"며 "임상을 신속하게 진행해 LCB02A의 경쟁력을 데이터로 입증하겠다"고 말했다.

박정연 기자 jy@asiae.co.kr