식약처, 특발성 폐섬유증 신약 '자스케이드' 품목 허가

항섬유화·항염증 효과 기대
신속심사 통해 국내 도입 지원

식품의약품안전처는 특발성 폐섬유증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 '자스케이드정(성분명 네란도밀라스트)'을 15일 허가했다고 밝혔다.

이 약은 포스포디에스테라제4(Phosphodiesterase 4)를 선택적으로 억제해 섬유성 폐질환에서 과발현되는 섬유증 유발 성장 인자와 염증 관련 물질의 발현을 감소시켜 항섬유화 및 항염증 효과를 나타내는 특발성 폐섬유증 치료제다.

식약처는 해당 의약품을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 제16호로 지정하고 신속심사를 진행해 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 노력했다.

식약처는 "기존 치료제와는 다른 작용기전을 통해 특발성 폐섬유증 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대한다"며 "앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 안전성과 효과성이 충분히 확인된 치료제를 신속하게 심사·허가해 환자의 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

이성민 기자 minute@asiae.co.kr