초음파카테터 핵심 소부장 국산화·체외진단 성능평가센터 구축
산업부·식약처 등 협약 4건…기술개발·인허가·수출 전주기 지원

김정관 산업통상부 장관(왼쪽)이 14일 강원도 춘천시 춘천바이오산업진흥원에서 관계자로부터 운영현황을 듣고 있다. 산업통상부.

김정관 산업통상부 장관(왼쪽)이 14일 강원도 춘천시 춘천바이오산업진흥원에서 관계자로부터 운영현황을 듣고 있다. 산업통상부.

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정부가 강원 바이오산업의 기술개발부터 인허가, 수출까지 전주기 지원에 나선다. 초음파카테터 핵심 소재·부품·장비 국산화와 체외진단 의료기기 인프라 구축에 405억원을 투입하고, 춘천 후평산업단지를 중심으로 바이오 제조 현장의 인공지능 전환(AX)도 확산한다.


김정관 산업통상부 장관은 14일 강원권 3대 성장엔진 육성을 위한 현장 행보로 춘천을 찾았다. 강원권은 스마트 바이오·의료기기, 특수 반도체·세라믹, 청정 자원·관광을 3대 성장엔진으로 선정해 'AI·청정산업 혁신거점'으로 육성하고 있다.

김 장관은 이날 춘천바이오산업진흥원에서 오유경 식품의약품안전처장 등과 강원권 바이오산업 육성을 위한 4건의 협약을 체결했다. 바이오·의료기기 기업의 기술개발부터 성능 입증, 국내외 인허가와 수출까지 전 주기를 지원하는 내용이다.


산업부와 식약처는 바이오산업 전 주기 AI 전환과 바이오 소재·부품·장비 국산화, 수출지원 및 공급망 안정화 등 3개 분야에서 협력을 강화한다. AI 융합 기술·제품과 바이오 소부장 R&D에 공동 참여하고 해외 규제정보 공유와 판로 개척 등을 위한 정책협의회도 구성한다.

대한무역투자진흥공사(KOTRA·코트라)와 한국제약바이오협회는 'K-바이오데스크'와 '의약품수출규제지원사무국' 간 상시 협력체계를 구축해 국내 제약·바이오 기업의 해외 규제와 인허가 대응, 글로벌 바이어 발굴 등을 지원하기로 했다.


바이오 소부장 국산화와 의료기기 인프라에는 총 405억원이 투입된다. 지멘스헬시니어스의 구매·실증을 전제로 태양3C와 밸리드가 초음파카테터용 센서·케이블 등 핵심 소부장을 국산화한다. 2028년 말까지 총 100억원을 투입하며 이 가운데 국비는 66억원이다.


춘천바이오산업진흥원에는 2030년까지 총 305억원을 들여 '체외진단 의료기기 성능평가센터'를 구축한다. 성능시험 서비스와 비임상 시험평가 기술개발, 국내외 인증 컨설팅, 규제과학 전문인력 양성 등을 지원한다.


정부는 강원 지역 제조기업의 AI 전환에도 속도를 낸다. 춘천 후평산업단지는 전국 13개 AX 실증산단 가운데 유일한 바이오 거점 산단으로, 지난해 9월부터 바이오의약소재 AX 실증사업이 진행되고 있다. 정부는 바이오 분야 표준 데이터 모델을 마련하고 기업별 AX 수준을 진단하는 한편 현장 수요에 기반한 규제혁신 체계 구축 등을 추진할 계획이다.


김 장관은 "M.AX는 더 이상 선택의 문제가 아닌 생존의 문제"라며 "후평산단은 앵커기업 대신 춘천바이오산업진흥원이 앵커기관 역할을 하는 차별화된 모델인 만큼 진흥원의 공정·데이터 표준화 작업이 AX 실증산단의 모범사례가 될 수 있도록 5G 특화망, 엣지 AI 데이터센터, M.AX 아카데미 등 필요한 지원을 아끼지 않겠다"고 말했다.

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산업부는 강원도가 연내 3대 성장엔진 육성계획을 마련할 수 있도록 지원하고 관련 기업의 투자 이행도 뒷받침할 방침이다. 춘천 강원대는 바이오 특성화대학원으로 선정해 내년부터 150억원을 지원한다.


세종=강나훔 기자 nahum@asiae.co.kr

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