대원제약 "펠루비, 인공무릎관절 수술 후 통증 조절 효과 확인"

대한정형외과학회 국제학술대회서 연구 결과 발표

대원제약 이 국산 12호 신약 펠루비의 주성분인 펠루비프로의 인공슬관절 전치환술(TKA) 후 통증 조절 효과를 평가한 신규 임상 연구 결과를 발표한다고 8일 밝혔다.

이번 연구 결과는 8일부터 10일까지 경기 수원컨벤션센터에서 열리는 대한정형외과학회 국제학술대회(KOA 2026)에서 공개된다. 대원제약은 9일 런천 심포지엄을 통해 관련 임상 데이터를 소개할 예정이다.

펠루비프로펜, 셀레콕시브 시각통증척도 그래프. 대원제약

중앙대학교광명병원 정형외과 박용범 교수가 발표하는 이번 연구는 퇴행성 골관절염으로 인공슬관절 전치환술을 받은 환자 100명을 대상으로 진행됐다. 환자를 펠루비프로펜 투여군과 셀레콕시브 투여군으로 각각 50명씩 무작위 배정해 수술 후 통증 조절 효과와 기능 회복 등을 비교했다.

연구 결과 1차 평가지표인 수술 후 2일째 평균 통증 점수(VAS)는 펠루비프로펜군 36.8㎜, 셀레콕시브군 37.0㎜로 나타났다. 두 군 간 차이는 0.2㎜로, 펠루비프로펜의 통증 조절 효과가 셀레콕시브 대비 비열등한 것으로 확인됐다.

수술 후 7일째 무릎 관절가동범위는 펠루비프로펜군 117.2도, 셀레콕시브군 119.4도로 통계적으로 유의한 차이가 없었다. 환자 만족도 역시 각각 84.4점과 83.6점으로 비슷했다. 추가 진통제 사용 횟수와 오심·구토 등 이상반응 발생률에서도 유의한 차이가 나타나지 않았다. 단기 안전성 평가에서도 두 군 사이에 통계적으로 유의한 차이는 관찰되지 않았다.

연구 기간 중 양 군 모두 주요 수술 후 합병증은 관찰되지 않았으며 오심·구토 등 경미한 이상반응 발생률 역시 양 군 간 유의한 차이가 없었다.

펠루비프로펜은 앞서 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 임상에서 셀레콕시브와 직접 비교해 통증 개선 효과의 비열등성을 확인한 바 있다.

대원제약 관계자는 "이번 연구를 통해 인공슬관절 전치환술 환자의 수술 전후 통증 관리에서도 펠루비프로펜에 대한 새로운 임상 데이터를 확보했다는 점에서 의미가 있다"며 "앞으로도 다양한 근골격계 통증 영역에서 근거 중심의 연구와 학술 활동을 이어가며 의료진에게 유용한 치료 정보를 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 했다.

이성민 기자 minute@asiae.co.kr