롯데바이오로직스, 알보텍과 항체 바이오시밀러 생산 계약

CPHI Milan 2026서 진행

롯데바이오로직스가 글로벌 생명공학기업 알보텍(Alvotech)의 항체 바이오시밀러 생산을 맡는다. 미국 뉴욕 시러큐스 공장을 활용한 상업 생산을 시작으로 향후 송도 바이오캠퍼스까지 연계하는 '듀얼사이트' 생산 체제 구축에도 속도를 낼 계획이다.

(왼쪽부터) 신유열 롯데바이오로직스 대표이사, 박제임스 롯데바이오로직스 대표이사, 리사 그레이버 알보텍 대표이사, 로버트 웨스만 알보텍 회장이 생산 수주 계약을 체결한 뒤 기념사진을 촬영하고 있다. 롯데바이오로직스

7일 롯데바이오로직스는 알보텍과 바이오의약품 생산 수주 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 체결식은 이탈리아 밀라노에서 열린 글로벌 제약·바이오 전시회 'CPHI Milan 2026' 현장에서 진행됐다.

이번 계약에 따라 롯데바이오로직스는 미국 뉴욕 시러큐스 생산시설에서 알보텍의 다수 항체 바이오시밀러 원료의약품을 생산할 예정이다. 생산 제품은 글로벌 시장에 공급된다.

시러큐스 공장은 4만ℓ 규모의 바이오의약품 제조용 바이오리액터와 자체 공정개발·품질관리 역량을 갖추고 있다. 상업용 바이오의약품 생산 경험을 확보하고 있으며 최근 미국 식품의약국(FDA)의 불시 실사를 지적사항 없이 통과했다.

알보텍은 이번 계약을 통해 미국 내 생산 거점을 확대하고 글로벌 공급망을 강화한다. 롯데바이오로직스가 제공하는 추가 생산능력을 자체 생산시설과 기존 파트너십과 결합해 향후 제품 포트폴리오 확대와 글로벌 수요 증가에 대응한다는 계획이다.

롯데바이오로직스는 향후 협력 규모가 확대될 경우 시러큐스 공장과 인천 송도 바이오캠퍼스를 연계한 듀얼사이트 생산 체제를 구축한다는 방침이다. 현재 건설 중인 송도 바이오캠퍼스를 미국 생산시설과 연계해 고객사의 글로벌 공급망에 맞춰 생산 거점을 운영한다. 상업용 공급은 기술이전과 제조 적격성 평가, 관련 규제기관 승인 등을 거쳐 이뤄질 예정이다.

박제임스 롯데바이오로직스 대표는 "알보텍의 바이오시밀러 개발 전문성과 롯데바이오로직스의 글로벌 상업 제조 역량이 시너지를 낼 것으로 기대한다"며 "협력 규모 확대에 따라 뉴욕 시러큐스와 송도 바이오캠퍼스를 유기적으로 연계해 글로벌 공급망에 최적화된 듀얼사이트 생산 체제를 지원하겠다"고 말했다.

리사 그레이버 알보텍 최고경영자(CEO)는 "롯데바이오로직스와의 협력으로 뉴욕에 추가 제조 역량을 확보하게 됐다"며 "포트폴리오 확대와 향후 신제품 출시를 준비하는 과정에서 기존 생산 역량을 보완할 수 있을 것"이라고 말했다.

이서희 기자 dawn@asiae.co.kr