셀트리온 옴리클로, 美 출시…대형 PBM 처방집도 등재

옵텀 사보험 처방집 선호의약품 등재

셀트리온이 만성 자발성 두드러기와 알레르기성 천식 치료제 '옴리클로'(성분명 오말리주맙)를 미국에 출시했다. 미국 시장에 진입한 첫 오말리주맙 바이오시밀러로, 출시와 함께 대형 처방약급여관리업체(PBM) 처방집에도 등재하며 초기 시장 확대 기반도 확보했다.

셀트리온 '옴리클로'(성분명 오말리주맙) 제품 이미지. 셀트리온

6일 셀트리온은 옴리클로를 오리지널 의약품 대비 약 15% 낮은 도매가격(WAC)으로 미국에 출시했다고 밝혔다. 용량은 75㎎·150㎎·300㎎ 등 3개 제형으로 공급된다.

옴리클로는 지난해 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 자발성 두드러기, IgE 매개 식품 알레르기 등 오리지널 의약품이 미국에서 보유한 전체 적응증에 대해 허가를 받았다. 상호교환성 지위도 확보해 관련 주법과 보험 정책 등의 요건을 충족하면 약국 단계에서 오리지널 의약품을 대체할 수 있다.

특히 출시와 동시에 미국 대형 PBM인 옵텀(Optum)의 사보험 처방집에 선호의약품으로 등재됐다. PBM 처방집 등재는 미국 시장에서 보험 환급과 환자 접근성을 좌우하는 핵심 요소다. 셀트리온은 다른 대형 PBM들과도 등재 협상을 진행하고 있으며 일부는 계약 체결을 앞두고 있다.

셀트리온은 유럽에서 확인한 옴리클로의 초기 시장 침투 성과를 미국에서도 이어간다는 계획이다. 옴리클로는 현재 유럽 26개국에서 판매되고 있고 스페인에서는 올해 7월 기준 시장 점유율 90%를 넘어섰다. 덴마크에서도 국가 입찰 수주를 바탕으로 연말까지 98% 수준의 점유율을 기록할 것으로 예상된다.

미국에서는 기존에 구축한 직접판매망과 영업·유통 네트워크를 활용해 처방 확대에 나선다. 셀트리온의 혈액암 치료제 '트룩시마'는 지난 8월 미국에서 39%의 점유율을 기록했고 자가면역질환 치료제 '인플렉트라'는 31%를 차지했다. '스테키마'와 '유플라이마'도 각각 15%, 12%의 점유율을 기록했다.

김본중 미국 법인 CEO는 "옴리클로는 미국 최초의 오말리주맙 바이오시밀러라는 선점 효과에 더해 전체 적응증과 상호교환성, 3개 용량 제형의 제품 경쟁력을 갖췄다"며 "추가 PBM 등재를 신속히 마무리해 옴리클로를 미국 내 주요 성장 제품으로 육성하겠다"고 말했다.

이서희 기자 dawn@asiae.co.kr