대웅제약 폐섬유증 신약 베르시포로신, 글로벌 임상 2상 104명 등록 완료

한국·미국 IPF 환자 특성 첫 공개
2027년 상반기 주요 결과 발표
기존 항섬유화제 사용·미사용 환자 모두 포함

대웅제약 이 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 베르시포로신(DWN12088)의 글로벌 임상 2상 환자 등록을 완료하고 전체 환자 특성을 공개했다.

박무석 세브란스병원 호흡기내과 교수가 ERS 2026에서 베르시포로신 글로벌 임상 2상 전체 등록 환자 특성 분석 결과를 발표하고 있다. 세브란스병원

대웅제약은 6일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 '2026 유럽호흡기학회(ERS 2026)'에서 한국과 미국에서 모집한 IPF 환자 104명의 임상적·기능적 특성을 분석한 결과를 포스터로 발표했다고 21일 밝혔다.

전체 환자는 한국 55명(52.9%), 미국 49명(47.1%)으로 구성됐다. 기존 항섬유화제를 투여 중인 환자는 71명(68.3%), 투여하지 않는 환자는 33명(31.7%)이었다. 평균 노력성 폐활량(FVC)은 정상 예측치의 약 77%, 폐확산능(DLCO)은 약 51% 수준으로 나타났으며, 기존 항섬유화제 사용군과 미사용군의 기저 특성은 대체로 유사했다.

베르시포로신은 프롤릴-tRNA 합성효소(PRS)를 선택적으로 억제해 콜라겐 생성을 감소시키는 기전의 후보물질이다. 이번 임상 2상은 한국과 미국에서 무작위배정·이중눈가림·위약대조 방식으로 진행되고 있다. 환자들은 베르시포로신 또는 위약을 1일 2회, 24주간 투여받으며 피르페니돈 또는 닌테다닙 등 기존 항섬유화제의 병용도 허용된다.

이번 분석은 임상 2상의 유효성 및 안전성 결과에 앞서 전체 등록 환자의 기저 특성을 제시한 것이다. 대웅제약은 현재 임상 마무리에 속도를 내고 있으며 2027년 상반기 주요 결과(Top-line)를 발표할 예정이다.

베르시포로신은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 및 패스트트랙 품목으로 지정됐으며, 유럽의약품청(EMA)에서도 희귀의약품으로 지정됐다.

박정연 기자 jy@asiae.co.kr